QA siger...
GMP
Cleanroom
Afvigelser, CAPA og Root Cause
Lundbeck
100

QA’s yndlingssvar, når man spørger: “Skal vi dokumentere det?”

Hvad er "ja"?

100

De tre bogstaver i GMP står for dette.

Hvad er Good Manufacturing Practice?

100

Når du går ind i et GMP-område uden korrekt beklædning.

Hvad er en rigtig dårlig idé?

100

CAPA betyder to ting.

1. Hvad er corrective action preventive action?

2. Hvem er Camilla Pagh?

100
Stedet har åbent kl 5:00-01:00.

Hvad er svømmehallen?

200

Når man siger “det var bare en lille afvigelse”.

Hvad er noget, der stadig skal vurderes GMP-mæssigt?

200

Den vigtigste stakeholder i FGP.

Hvem er GMP Support?

200

Jeg har fået lagt neglelak og skal ned i produktionen.

Hvad er handsker?

200

Når man løser symptomet, men ikke årsagen.

Hvad er en korrektion uden root cause?

200

Dette organ er Lundbecks primære fokusområde — og også grunden til, at “brain health” fylder så meget.

Hvad er hjernen?

300

Når man siger afvigelsen er fin men har et par spørgsmål.

Hvad er en lang mail?

300

GMP Supports vigtigste opgave?

Hvad er SOP'er?

eller

Hvad er SOP-opdatering/læsning?

300

Det her rum er ikke et renrum men en del af FGP

Hvad er teknikerværkstedet?

300

Når samme problem kommer igen og igen, men med nye kreative undskyldninger.

Hvad er en ineffektiv CAPA eller manglende årsagsanalyse?

300

Lundbeck er ikke kun “Valby og Danmark”; virksomheden har cirka 5.700 medarbejdere i mere end dette antal lande.

Hvad er 50 lande?

400

QA’s superkraft: at finde denne ene ting i batch recorden efter 47 perfekte sider.

Hvad er en kommentar?

400

Den tungeste opgave hos GMP.

Hvad er diskussioner med QA?

400

Den fjende, der hverken banker på eller skriver sig ind i logbogen.

Hvad er kontaminering?

400

Den handling, der viser om CAPA’en faktisk virkede og ikke bare så flot ud på papir.

Hvad er effectiveness check / effektivitetskontrol?

400

Adfærdsmønstre på Lundbeck.

Hvad er nysgerrighed, omstillingsparathed og ansvarlighed? 

M
e
n
u