CAPAs - Flujo QuIn
¿Qué significa CAPA?
Un concepto del sistema de calidad que significa Acción Correctiva y Acción Preventiva.
¿Qué es un NC?
Incumplimiento de un requisito especificado o desviación de un proceso, especificación, procedimiento escrito, controles, pruebas o inspecciones especificados o establecidos, que pueda afectar la identidad, pureza, eficacia, concentración, calidad, potencia o estado validado del producto o proceso.
¿Cuales son los beneficios de documentar en ETQ con QuIn? Menciona 2
1. Reduce la necesidad de involucrar a un SME (experto en la materia) para tareas básicas de redacción técnica.
2. Reduce el tiempo de ciclo, los tiempos improductivos y el retrabajo o tiempo requerido para una nueva aprobación.
3. Proporciona indicaciones “inteligentes” para asegurar que los usuarios consideren las áreas adecuadas durante la revisión y documentación, lo que conduce a resultados más completos y con un mayor nivel de cumplimiento.
Verdadero o Falso: QuIn NO puede escribir datos directamente en ETQ
Falso, QuIn SÍ puede escribir en campos de ETQ directamente
Verdadero o Falso: ¿Se puede usar QuIn para desarrollar un diagrama de Causa y Efecto 5M+?
Verdadero
Verdadero o Falso: En Initiate puedo revisar el NC Problem Description?
Verdadero
Verdadero o Falso: La extensión de QuIn puede usarse en cualquier navegador.
Falso, únicamente puede ser empleada en Chrome.
Verdadero o Falso: QuIn me puede ayudar con los pasos o Justificaciones para poder solicitar una extension?
Verdadero, QuIn cuenta con opciones guiadas para consultar los pasos o justificaciones necesarias dentro del flujo de ETQ
Verdadero o Falso: Solamente se puede revisar el estatus o avance de capa en la pestaña “History”?
Falso, adicional QuIn , permite consultas directas y buscquedas interactivas directamente en el chat general
¿Cuáles son las dos clasificaciones posibles de un problema al iniciar el Bounding Summary de un CAPA en QuIn?
Aislado o sistemático.
¿En el apartado de NCs cuál es la primera opción que abre para revisar la fase del NC?
Initiate, Investigate y PD Plan Population
¿Dónde puede descargarse e instalarse la extensión de QuIn?
A través de la Appstore de JnJ. Buscamos la aplicación “JnJ QuIn PROD Browser Extension”; descargamos e instalamos.
Cuando inicias en la Home Page de QuIn, cuales son las 2 opciones que te da para entrar a interactuar?
Start Conversation y Chat History
¿Cuáles son las fases contenidas en QuIn para el proceso de CAPA?
Originar, Investigar, Implementar y Monitoreo de Efectividad
¿Cuál es la primera pregunta que se debe evaluar sobre la detección del problema de un CAPA con QuIn?
Si existe un control establecido para asegurar la detección del problema.
Cuales son los requisitos mínimos que debe de tener el record en ETQ para poder usar la opcion de Defect Type Determination y que opciones son las que ofrece QuIn para generar el Defect Type Determination?
Requisitos minimos: El record debe de tener documentado el Problem Description y el Site Found.
Opciones de generacion: Recomendacion de Defect Type basada en IA; Revision de records históricos; Asistencia guiada basada en filtros.
Si encuentro un problema con QuIn (cerro mi conversación súbitamente, me saco de ETQ, se congelo, está muy lento, la respuesta generada no tiene relación con mi input, etc.…). ¿En qué lugar puedo reportar el problema?
Dentro de la interfaz de QuIn, en la pestaña de Chat History, hay un enlace para someter un ticket a través de IRIS.
¿Qué beneficios ofrece QuIn para apoyar las investigaciones de calidad frente al uso de herramientas de IA?
Acceso a prodecimientos y documentacion interna especifica, repsuestas alineandas con procesos, consistencia en clasificacion de defectos y determinacion de causas.
Cuales son los requisitos mínimos para poder usar la opcion de "Investigate Results" dentro del menu de Investigate?
NC record debe de estar en Investigate.
Los siguientes campos deben de estar completos: Record and Document Review; Was NC caused by Internal Supply Chain/Franchise or External supplier? ; Supplier Related Nonconformance?
¿En qué situación QuIn aporta mayor valor durante una investigación?
Cuando se requiere consultar procedidimientos internos aplicables
¿Cuales son las 3 alternativas que tienes con QuIn una vez que te da el wording para llenar un campo de ETQ?
Regenerate, Edit Summary, y Submit to ETQ