製品混合の防止と検出
製品、コンポーネント、またはラベルの混合が検出された場合は、機器を____________ する自動制御を導入する必要があります。
停止
人的エラーをプロセス欠陥の根本原因として特定してはなりません。
正しいですか？ 誤りですか？
正しい
レーザーエッチングを行う前に、適切なパーツが使用されており、そのパーツが正しい____________に向いていることを確認することが重要です。
方向
2018年から2021年までに報告されたすべてのMD分野におけるフィールドアクション総計のうち、約30%は何に関連していましたか?
ラベリング関連の問題
製品の混合を防ぐには、原材料、仕掛品、完成品の材料を ________ することが不可欠です。
分離、分別、隔離
製品の混合を防ぐ最善の方法は、エンジニアリングの管理を____________ することです。
自動化
製造プロセスにおける人的作業の介入を排除できない場合は、標準的な作業と _________を実装します。
間違いの防止、ポカヨケ
二次元(2D)コードには、__________ が読み取り可能なコンテンツが添付されている必要があります。
人間
適切な _________ を適切な _________ に適切な _________で出荷することを保証することは、ヘルスケア企業としての私たちの責任です。
製品、国(または施設や顧客)、ラベル
製造部門のラベリング関連の欠陥のトップは ____________ です。
製品ミックス
ロットの________を防止するには、ラインクリアランスの重要な管理点を特定して文書化し、検証する必要があります。
ミックス/混合
制御が自動化された____________ に、人間による制御を導入することはできません。
後
ベストプラクティスは、レーザーエッチングをリンクすることです。
バーコードを介して DHR に__________し、適切なレーザー エッチング プログラムが使用されていることを確認します。
プログラムを作成/プログラミング
このプログラムは、Make、Deliver、Source、薬事、オペレーティングカンパニーを通じて、MDのすべてのフランチャイズに関連するエスカレーションとフィールドアクションを減らすための行動を促進することに重点を置いています。このプロブラムとは？
Elevate Cultureプログラム
________は、製品に適切なラベルが貼られていることを確認する責任があります。
私たちすべて
新しい機械は、製品が_____________ 可能性のある領域を排除するように設計する必要があります。
不具合を起こす
機械が通過するシフトごとのバッチ変更が少ないほど、混合製品のリスクが低くなります。
正しいですか、間違っていますか？
正しい
__________ は、エッチング プロセスにおいて、手動で実行される人間依存のプロセスに適用する必要があります。
ポカヨケ
行動を強化し、手順を遵守し、間違いをパスしないという考え方を推進することにより、ラベル関連の問題による「製品逸脱」の削減を推進することを目的としているのは、どのプログラムですか?
Elevate Cultureプログラム
_________バーコードは、非常に小さなスペース内に多くの重要な情報を含む製品にラベルを付けるために使用されます。
2D
____________ システムは、製品に適切なコンポーネントがすべて含まれ、適切にラベルが貼られていることを確認するための好ましい管理です。
ビジョン/目で見る
製品を生産ラインから取り出す必要がある場合 (例: QC サンプリング)、製品は明確に_____________であり、区別できる保管容器に入れなければなりません。
ラベルが貼られた状態
混合や誤ったラベル貼付を避けるために、そのエリアで使用されていた以前のラベル構成要素が確実に排除されるように、ラベル貼付作業の開始前と作業の終了前に______________が実施され、記録されることを確実にしてください。
ラインクリアランス
ラベリング関連の問題を減らすために、あなたは何をしますか？
「報告してください！
いろいろなものを見て、声を上げてください。
プロセスで見つかった改善点を上司に伝えてください。」
私たちの目標は、パフォーマンスと認知度を向上させ、混合に関連する顧客からの苦情を___________にすることです。
ゼロ