Términos en oncología
Tratamientos en oncología
Diseño del estudio
EAs
CaCU
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¿Qué es cáncer?

Es una enfermedad que se produce cuando las células del cuerpo comienzan a multiplicarse sin control, afectando cualquier parte del cuerpo.

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Menciona 3 tipos de tratamiento para el cáncer.

Cirugía

Quimioterapia

Radioterapia

Inmunoterapia

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¿Qué es un endpoint?

Es un criterio de valoración o resultado medible que indica si el tratamiento estudiado ha logrado el objetivo previsto.  

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¿Qué es un evento adverso?

Es cualquier ocurrencia médica desfavorable en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de un medicamento de estudio, independientemente de si se considera o no relacionado a él.

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¿Qué significa CaCU?

Cáncer cervicouterino

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¿Qué es ECOG? 

 “Eastern cooperative oncology group performance status”.

Escala de evaluación que se usa para medir el estado funcional de pacientes con cáncer.

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Diferencia entre tx primera línea y tx segunda línea

El de primera línea es el primer tratamiento que se le da a un paciente con el objetivo de erradicar el cáncer.

El de segunda línea se da cuando el primero falla.

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¿Qué es el objetivo primario de un estudio?

Es el objetivo principal del estudio, el cual debe ser medible y objetivo para determinar la eficacia del tratamiento.

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Guía para evaluación de eventos adversos en oncología

CTCAE

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Síntomas del CaCu

Sangrado/descargas vaginales
Coito doloroso

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¿Qué es el PD-L1?

*Programmed disease*  Ligando 1 de muerte programada.
Su función principal es regular la respuesta del sistema inmunitario para evitar que las Células T ataquen células sanas.

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¿Qué es SAC-TMT?

Sacituzumab Timurotecán

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Factores de estratificación de la parte 2 Mantenimiento del estudio MK2870-036

Estatus de la enfermedad
Uso de Beva (sí/no)
Expresión Trop2 (baja + media vs alta)
Respuesta al tx de inducción por RECIST 1.1 (CR, PR, SD)

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¿Cuál es la versión más reciente del CTCAE?

Versión 5.0

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Factores de riesgo para CaCU

Infección por VPH
Múltiples parejas sexuales
Tabaquismo
Historia familiar
Uso prolongado de anticonceptivos orales
Partos/embarazos a temprana edad

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Método estandarizado para evaluar la respuesta de tumores sólidos al tratamiento.

RECIST

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Brazos de tratamiento, parte 2, fase de mantenimiento del estudio MK2870-036

Brazo A: SAC-TMT + Pembro +/- Beva

Brazo B: Pembro +/- Beva

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Menciona las partes en las que se divide el estudio MK2870-036 y cuántos pacientes se incluirán en cada una. 

Parte 1: Inducción y mantenimiento.  

N= 20 pacientes

Parte 2:  Inducción y mantenimiento (Brazo A y Brazo B)
N= 1003 

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Criterios de gravedad de un evento adverso

Produce la muerte
Pone en riesgo la vida 
Provoca malformaciones congénitas
Produce una incapacidad temporal o permanente
Requiere hospitalización o prolonga la hospitalización.

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¿Cuál es la incidencia de CaCu en México?

Se estiman más de 9mil casos nuevos al año y 4,335 muertes anuales.  La incidencia es de 12.6 por cada 100,000 mujeres.

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Respuestas al tratamiento evaluables por RECIST.

Respuesta completa
Respuesta parcial
Progresión
Enfermedad estable

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Brazos de tratamiento Parte 1, inducción, protocolo MK2870-036
QxTx SOC + Pembrolizumab + Bevacizumab
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¿Cuáles son los criterios de eficacia del estudio MK2870-036?

PFS (progression free survival) por RECIST 1.1 y OS (overall survival). 

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¿Cuáles son los AESI para el estudio MK2870-036? 

(Eventos adversos de especial interés)

Reacción de hipersensibilidad asociada o no a la infusión.
Pneumonitis/ILD (interstitial lung disease)
Toxicidad ocular Grado 2 o mayor.

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¿Cómo se realiza el diagnóstico de CaCu?

Colposcopía

Conización
Curetaje
RMN
TAC
PET

M
e
n
u