Normas de QSR
¿Con que se debe cubrir el cabello antes de entrar al area de producción?
Redecilla y Gorro
¿Cuál es el color de tinta aprobado para completar la documentación?
Azul y Negro
¿Par que operación se usa el Mayo Stand Cover 8337?
Para cubrir la mesa de los Instrumentos
¿Cuál es la norma en la que estamos certificado nuestro sistema de Gestion de Calidad?
Norma ISO13485
¿Cuál es el proceso requerido antes de arrancar la línea de producción?
Limpieza de Linea
¿Como debe estar abrochada la bata antes de entrar al area de manufactura?
Completamente Cerrada
¿Cuál es el orden de la fecha para los registros de Calidad?
Mes, día y año
¿ Para que se usan los tabs?
Para sostener cables y mangueras
¿En qué mes se realizó la última auditoria de Recertificación?
Septiembre 2025
¿Cuál es la prueba que se hace al sellado de los productos estériles de empaque?
Burst Test
¿Cuál es el requisito mínimo que debe cumplir un visitante para entrar al area de manufactura, siempre y cuando no participa en una línea de producción?
Gorro, bata y cubre bigotes ( cuando aplique)
¿Cuál es el proceso a seguir para cancelar un espacio en blanco cuando la razon es obvia?
Se traza una línea diagonal, se coloca N/A, se da una razon y se firma y fecha
¿Para qué procedimiento quirúrgico se utiliza el producto 9458?
Endoscopia
¿En que producto se generó el primer Hold del FY202?
Chemo gown
¿Cuál es la plataforma que se manejan los NCRs?
Smartsolve
¿Qué significan las siglas QSR?
Regulación del Sistema de calidad
¿Cuál es el número del procedimiento interno de Buenas Prácticas de Documentación?
FSP-028
¿Cuáles códigos componen la familia de Leggins?
1- 8420
2-8421
3-8430
¿Cuáles son los 5 paises que conforman el MDSAP?
Canada, EE UU, Brasil, Japón y Australia
¿Como se llama la plataforma donde se manejan los CAPAs y Audits?
Veeva
¿Qué se debe hacer con el material en el piso de producción cuando ocurre un evento de una interrupción de Energia Electrica?
Los operadores deben cubrir el material con plástico para evitar cualquier tipo de contaminación.
¿Cuál es procedimiento Corporativo de Buenas Practicas de Documentacion?
GS50000
¿Cuál es el numero de la Sabana que se utiliza para el procedimiento de la Tiroides?
29522
¿En cuales áreas se generaron las 3 no conformidades menores de la Auditoria de BSI-MDSAP?
NCR, Validación e Identificación y Trazabilidad
¿Que compone el UDI de empaque Sterile?
NUMERO GTIN, Lote y fecha de Expiración