Disease
Protocol
Drug& Lab
AE& Concomitant
Tumor Assessment
100
What's the staging system of Lymphoma? TNM, RECIST1.1, Ann Arbor, Lugano, Owen
Ann Arbor
100
哪些疾病应该被排除入组？ A.5年前得过甲状腺癌 B. 1年内得过无症状性前列腺癌 C. 滤泡IIIb期 D. 乙肝表面抗原或核心抗体阳性但DNA阴性的患者
A+C
100
Is the trade name of Copanlisib in US? Anetumab, Aliqopa, Adalat, Avelox
Aliqopa
100
患者既往做过甲状腺结节切除术，在EDC中录入CTCAE term应为？
Surgical and medical procedures
100
Please list at least 3 lymph node sites in Chest? 请列出至少3个以上位于胸部淋巴结的位置？
气管旁淋巴结 纵隔淋巴结 肺门淋巴结 腋窝淋巴结
200
患者淋巴瘤累及腋窝，脾脏，肝门淋巴结，骨髓，属于Ann Arbor分级哪一期？
IV期
200
What's the prohibited herb medicine for concomitant therapy in protocol? 圣约翰草，灵芝孢子粉，冬虫夏草，贯叶金丝桃
圣约翰草，贯叶金丝桃
200
Which subtype of PI3K is/are inhibited by Copanlisib? α, b, γ , δ
α, δ
200
哪种情况会导致Copanlisib永久性停药？ A. 间质性肺炎 B. 感染性肺炎II级 C.不可耐受毒性导致用药延迟超过28天 D.骨折摔跤住院2月未使用研究用药
A. C.
200
肿瘤评估中‘经治疗后应答’指的什么？ CR/ PD/ PR/ SD
CR+PR
300
请将方案中淋巴瘤的sub-type发生率由多到少排序？ FL/SLL/(LPL/WM)/MZL
FL 20-30% MZL(2%SMZL+1%NMZL+7%MALT) SLL 5-10% LPL/WM 5%
300
哪种是最适合患者的低糖饮食餐？ A. 柚子汁 B. 甜玉米 C. 巧克力 D. 米粥
B+C
300
Where can CRA find the mg/mg UPCR result of central lab? CRA从哪里可以找到中心试验室检测的UPCR以mg/mg为单位的结果？ A. Covance lab report faxing to site B. eSite C. Lablink D. Rave
C. Lablink
300
下列疾病使用过干扰素的，例如HBV，肝纤维化，宫颈糜烂，类风湿关节炎，多发性硬化症，需要排除掉入组吗？
No
300
Which method(s) can be used for lymphoma final diagnosis？ A. Bone marrow B. Lymph node Excision C. Core Biospy D. Fine-needle aspirate E. CT or PET/CT scan F. Hematological test
Lymph node excision or Core Biospy
400
Which grade is for follicular lymphoma? A mixture of small and large cell types 6-15 centroblasts/hpt 混合小细胞和大细胞 6-15个在中心母细胞/高倍镜下。
滤泡II级
400
患者在9月22日发生了AE外痔，10月3日接着进行了C6D1治疗。然后，AE在此之后加重导致C6D8和D15都暂停了。患者可能需要进行外科手术。研究者判断这个AE与研究药物相关。这个例子中，AE在计划的哪天前不能恢复的话，患者需要退出治疗？"
11月8日。C6D8（10月10日）是第一次错过计划给药日，往后推28天。
400
患者2017年7月18日进行了C1D1治疗，BSA为1.73平米，利妥昔单抗的总剂量是649mg。而在C1D8时候，由于体重明显减轻（AE），BSA：1.59平米。因此研究者将剂量从649mg减少到596mg。如何选择Rave中的Dose modification？ A.None. B. Reduction. C. Interruption. D.Change in infusion duration
A
400
请将Copanlisib既往AE发生率顺序排序？ 高血压 高血糖 中心粒细胞减少 口腔溃疡 腹泻
高血糖>高血压>腹泻>粒细胞减少>口腔溃疡
400
患者基线时脾脏垂直径长度为16cm，治疗2个周期后为14cm，对脾脏的评估结果是什么？
PR ( 在基线期超出正常大小部分必须缩小50%)
500
方案无病史收集的窗口期，SME建议哪些病史应该确认并记录到EDC里？ A. 6个月前得过结膜炎但已治愈 B. 筛选期间使用地塞米松类涂抹皮藓 C. 5年内已治愈的宫颈原位癌 D. 2年前的甲状腺良性结节切除术
BCD
500
FL患者一线治疗R-CHOP使用了6个cycle，评价CR，1年后PD进入二线治疗“R+B（6 cycles）+Ibrutinib/(placebo) maintenance（oral daily） until PD”。 这类患者二线治疗结束后能否进入17067研究？
不可以，因二线的维持治疗结束时PD，无12个月无治疗间期。除非患者使用了12月的placebo。
500
PK采集后离心样本，血浆和血清对应的分离管盖子的颜色？
PK血清-红色 PK血浆-绿色 基因/非基因血浆-淡紫色
500
Copanlisib输注后血糖升高，能使用哪些药物？ 胰岛素 吡格列酮 格列美脲 氯茴苯酸 二甲双胍 西他列汀
胰岛素、二甲双胍、西他列汀
500
What's the overall response for this TA? Target lesions: SD Non-target lesion: CR Spleen: PR New lesion: No. Bone marrow: NA(or negative)
SD.
M
e
n
u