Naïve
En los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2 agrupados, ¿cuántos participantes en los brazos de tratamiento con DTG + 3TC y DTG + TDF/FTC, respectivamente, desarrollaron resistencias emergentes durante el tratamiento en el transcurso de 96 semanas?
A.0 participantes en cada brazo de tratamiento
B.0 participantes y 3 participantes
C.3 participantes y 0 participantes
D.3 participantes en cada brazo de tratamiento
A.0 participantes en cada brazo de tratamiento
En un metaanálisis, no hubo diferencias significativas en la eficacia y seguridad de regímenes que contienen TAF vs versus regímenes no potenciados que contienen TDF
¿VERDADERO O FALSO?
Verdadero
¿Es DOVATO realmente no inferior a DTG + FTC/TDF en los estudios GEMINI a las 96 semanas?
/Si, DOVATO* demostró no inferioridad a DTG+FTC/TDF tanto en los estudios individuales y en el análisis agrupado tanto a la semana 48 como a la semana 96.1
/El límite inferior del intervalo de confianza (IC) está por encima del -10% (margen de no inferioridad) demostrando la no inferioridad, y el límite superior del intervalo de confianza cruza el cero, demostrando que DOVATO es no inferior.1
/DOVATO ofrece eficacia rápida, poderosa y duradera hasta las 96 semanas con 0 casos de resistencia.1
En los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2 agrupados, ¿cuántos participantes en los brazos de tratamiento con DTG + 3TC y DTG + TDF/FTC, respectivamente, alcanzaron el éxito virológico (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) en la semana 96?
a)83.0% y 80.0%
b)86.0% y 89.5%
b)89.5% y 86.0%
c)90.0% y 93.0%
B. 86.0% y 89.5%
Hay datos en constante evolución acerca del impacto potencial de 3 posibles problemas de TAF, ¿cuáles?
Salud metabólica, riesgo cardiovascular y salud renal
He oído que DTG está vinculado con aumento de peso
•El aumento de peso se ha asociado al uso de ARVs y se menciona en la información para prescribir de la mayoría de los ARVs más comúnmente utilizados1. Los datos disponibles están en constante evolución y puede resultar dificil interpretarlos debido a los muchos factores contribuyentes, incluídos los efectos de retrorno a la salud.
•Los datos han demostrado que este puede ser un potencial efecto de clase de los INIs2,3 con niveles de aumento de peso similares reportados para DTG y BIC 3,4,5
•Datos emergentes muestran que los cambios en el peso en el estudio ADVANCE están estrechamente asociados con la habilidad de una persona para metabolizar EFV. En aquellos pacientes que son rápidos metabolizadores, el aumento de peso resultó ser similar o mayor que DTG + TDF/FTC6
•Hay un aumento de peso adicional asociado a TAF en pacientes naïve,4,7,8 en población switch5,9 y en aquellas personas que usan PREP.14 Datos emergentes también describen el impacto de TAF en la salud metabólica10-13
En los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2 agrupados, ¿cuántos participantes en los brazos de tratamiento con DTG + 3TC y DTG + TDF/FTC, respectivamente, suspendieron el tratamiento debido a EAs, hasta la semana 96?
A.2% en cada brazo de tratamiento
B.2% y 5%
C.3% en cada brazo de tratamiento
D.7% y 3%
C. 3% en cada brazo de tratamiento
Peso: TAF se ha vinculado con aumento de peso en ciertas poblaciones ¿cuáles?
Pacientes naïve2-4 y pacientes que cambian de tratamiento5,6. TAF también se ha asociado con aumento de peso en pacientes que usan PREP12
Me preocupa que mis pacientes puedan desarrollar resistencia, porque Dovato tiene solo 2 agentes
•Recientemente hemos presentado los datos de los Estudios GEMINI a las 96 semanas, en los cuales Dovato fue no inferior a DTG+TDF/FTC en pacientes naïve. De la baja proporción de pacientes que fallaron con el régimen, hubo “0” casos de resistencia a Dovato.1
•Puede, por lo tanto, confiar en la eficacia duradera y la alta barrera a la resistencia de Dovato.
¿Cuáles de las siguientes afirmaciones sobre los diseños de los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2 son verdaderas? Seleccione todas las que correspondan
A.Ensayos clínicos con diseño idéntico completamente potenciados con >1400 participantes combinados, que abarcan una población amplia de pacientes
B.Los participantes eran adultos naïve ≥18 años de edad con una carga viral inicial ≥500.000 copias/ml
C.DTG + 3TC demostró una eficacia no inferior versus el comparador en la semana 48, lo que constituye el criterio de valoración principal
D.DTG + 3TC demostró una eficacia no inferior versus el comparador en la semana 96
A.Ensayos clínicos con diseño idéntico completamente potenciados con >1400 participantes combinados, que abarcan una población amplia de pacientes
C.DTG + 3TC demostró una eficacia no inferior versus el comparador en la semana 48, lo que constituye el criterio de valoración principal
D.DTG + 3TC demostró una eficacia no inferior versus el comparador en la semana 96
TAF se ha asociado con un efecto menos favorable en _____ vs. TDF12 (El cambio a DTG/3TC vs. continuar un régimen basado en TAF mejoró muchos de estos parámetros)13
Lípidos
“Creo que, en mi práctica diaria, existe cierto potencial de resistencia trasmitida en pacientes naïve – eso me preocupa…”
•En pacientes naïve, la prevalencia de M184V trasmitida es generalmente baja, habiéndose reportado en el 1% de la población o incluso menos.1
•En CROI 2019, un análisis del CDC de EEUU que utilizó pruebas de resistencia de rutina, reportó una tasa de resistencia M184V trasmitida <1% entre las PVVIH de EE.UU.2
•En los estudios GEMINI, que incluyeron a más de 1400 pacientes naïve, solo 3/1974 sujetos presentaban M184V+/-I en el tamizaje (y, por lo tanto, se excluyeron) 3. No se realizó una prueba de resistencia a INIs en el período basal.
¿Cuáles de las siguientes afirmaciones sobre los cambios lipídicos en la semana 96 de los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2 agrupados son verdaderas?
A.Se observaron mejoras en el índice CT/HDL en ambos brazos de tratamiento, con una reducción mayor estadísticamente significativa en el brazo de DTG + TDF/FTC
B.Hubo una reducción mayor estadísticamente significativa en el índice CT/HDL en el brazo de tratamiento con DTG + 3TC
C.Se observaron aumentos pequeños del CT en ambos brazos de tratamiento.
D.Todas las anteriores.
A.Se observaron mejoras en el índice CT/HDL en ambos brazos de tratamiento, con una reducción mayor estadísticamente significativa en el brazo de DTG + TDF/FTC
Se describió un aumento en los eventos cardíacos con TAF comparado con TDF y regímenes no basados en tenofovir, especialmente en…
Aquellos con enfermedad cardíaca previa y edad avanzada16
El estudio 1490 fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de cuál de las siguientes opciones:
A.BIC/F/TAF QD comparado con DTG + F/TAF QD en pacientes naïve
B.BIC/F/TAF QD comparado con DTG + F/TAF QD en pacientes con experiencia en el tratamiento
C.BIC/F/TAF QD comparado con DTG/ABC/3TC QD en pacientes naïve
D.BIC/F/TAF QD comparado con DTG/ABC/3TC QD en pacientes virológicamente suprimidos que cambian de tratamiento
A.BIC/F/TAF FDC QD comparado con DTG + F/TAF QD en pacientes naïve