Bio-equivalencia
Objetivo de los estudios de Bio-equivalencia
Demostrar equivalencia entre el Innovador y el producto a registrar.
¿A qué fase corresponde un estudio PASS?
IV
¿En qué fecha se culminó la 2da Guerra Mundial?
2 de Septiembre de 1945
¿Para que sirven los estudios NIS?
Nos brindan datos epidemiologicos
2011
¿En que momento puede salir el medicamento genérico?
Cuando el Innovador pierde la patente.
¿ Cuando se puede empezar un estudio PASS?
Una vez que este comercializado el medicamento
¿Cual fue la mejor novela que Colombia dió al mundo?
100 años de Soledad
¿Que significa RWE?
Real World Evidence
En que año ganó Mexico una medalla olimpica en Football
2012
¿Donde se conducen los estudios de Bio-equivalencia?
Con los terceros autorizados por COFEPRIS
¿Quien aprueba los estudios PASS?
CNVF
Fecha en que se fundó la UNAM
22 de Septiembre de 1910
Menciona una ventaja de los estudios RWE
Ofrecen datos del mundo real, es decir la muestra no es controlada.
Menciona el nombre del atleta mexicano que ganó 3 medalla olimpicas de Oro.
Carlos Mercenario
¿Numero de la Nom que rige los estudios de Bioequivalencia?
177
¿Que datos se pueden recolectar en los estudios PASS?
SAEs & AEs
Autor del cuento "El Príncipe Feliz"
Oscar Wilde
Menciona una desventaja de los estudios RWE
Pueden haber datos faltantes
España
Menciona un criterio de inclusión para que un sujeto pueda participar en un estuduio de BE
>de 18 años con IBM <25
¿Cuando se vuelve obligatorio hacer un estudio PASS?
Cuando forma parte de Plan de Manejo de Riesgos
En que año se escribió el libro "Los Miserables" y quién es el autor.
1862-Victor Hugo
VERFADERO/FALSO: El monitoreo en los NIS es obligatorio hacerlo al 100%
FALSO
Lugar y año en el que se celebraron los primeros juegos olimpicos.
Atenas Grecia- 1896