Farmacia Hospitalaria

Marco Legislativo en Farmacia Hospitalaria

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Marco legislativo que regula la Farmacia Hospitalaria

Constitución de los Estados Unidos Mexicanos, LGS, RIS, NOM, Suplemento, PNOs

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¿Qué norma oficial mexicana regula la farmacovigilancia en hospitales?

La NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

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Menciona dos requisitos legales para el almacenamiento de medicamentos controlados.

• Deben almacenarse en un área con acceso restringido y bajo llave.
• Se debe llevar un registro detallado de su ingreso y egreso, supervisado por el Responsable Sanitario.

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¿Cuál es la ley que regula el derecho a la salud en México?

Ley General de Salud

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Menciona 4 NOM que regulan la calidad y seguridad de medicamentos.

• NOM-072-SSA1-2012: Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios.
• NOM-220-SSA1-2016: Instalación y operación de farmacovigilancia.
• NOM-073-SSA1-2015: Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
• NOM-249-SSA1-2010: Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

Prescripción y Transcripción

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¿Qué elementos debe contener una prescripción médica válida?

• Nombre del paciente
• Nombre del medicamento (genérico y, si aplica, comercial)
• Dosis y frecuencia
• Vía de administración
• Duración del tratamiento
• Fecha y firma del médico

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¿Qué es la conciliación de medicamentos y cuándo debe realizarse?

• Es el proceso de comparar los medicamentos previos del paciente con los que se le prescriben en el hospital para evitar errores.
• Debe realizarse al ingreso, cambio de médico, cambio de área y al alta hospitalaria.

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¿Cuáles son los principales errores que pueden ocurrir en la transcripción de una prescripción?

• Cambio en la dosis (por error tipográfico o malinterpretación).
• Error en la vía de administración (por ejemplo, indicar oral en lugar de intravenosa).
• Frecuencia incorrecta (administrar cada 8 horas en lugar de cada 12).
• Nombre de medicamento equivocado (confusión por nombres similares).
• Omisión de un medicamento prescrito.

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Explica la diferencia entre idoneidad de la prescripción y conciliación de medicamentos.

• Idoneidad de la prescripción: Se evalúa si el medicamento indicado es adecuado para el paciente considerando su condición, edad, alergias, función renal/hepática, interacciones, etc.
• Conciliación de medicamentos: Se revisa si hay discrepancias entre los medicamentos que el paciente tomaba previamente y los que se le prescriben en el hospital.

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¿Qué factores se evalúan al revisar la idoneidad de una prescripción?

• Dosis, frecuencia y vía de administración correctas.
• Alergias o contraindicaciones.
• Interacciones medicamentosas o con alimentos.
• Duplicidades terapéuticas.
• Estado fisiológico del paciente (edad, función renal/hepática, embarazo, etc.).
• Evidencia clínica de que el medicamento es adecuado para la patología del paciente.

Criterios de Suministro y Adquisición de Medicamentos

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¿Qué es la cadena de abastecimiento de medicamentos?

Es el conjunto de procesos que aseguran la selección, adquisición, almacenamiento y distribución de medicamentos en los hospitales para garantizar su disponibilidad en el momento y lugar adecuados.

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¿Cuáles son los principales desafíos en la adquisición de medicamentos en hospitales y cómo pueden resolverse?

• Desabasto de medicamentos: Puede resolverse con una mejor planeación de compras y diversificación de proveedores.

• Falta de presupuesto: Se pueden establecer compras consolidadas para reducir costos.

• Retrasos en la entrega por parte de proveedores: Implementación de contratos con cláusulas que penalicen demoras.

• Control de calidad insuficiente: Se debe exigir certificaciones y análisis de calidad antes de recibir los medicamentos.

• Pérdidas por caducidad: Aplicar métodos de control de inventarios como PEPS (Primero en Entrar, Primero en Salir) y auditorías regulares.

• Medicamentos falsificados: Se deben adquirir solo a proveedores autorizados y verificar registros sanitarios.

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¿Qué criterios se utilizan para la selección y adquisición de medicamentos en un hospital?

• Necesidades del paciente y perfil epidemiológico.

• Seguridad y eficacia clínica basada en evidencia científica.

• Costo-beneficio y sostenibilidad económica.

• Disponibilidad y accesibilidad en el mercado.

• Normativas legales y regulaciones vigentes.

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¿Qué rol tiene el COFAT en la selección y adquisición de medicamentos?

• Evalúa, aprueba y actualiza el Cuadro Básico Institucional de Medicamentos.
• Define qué medicamentos estarán disponibles en el hospital con base en criterios de seguridad, eficacia y costo.
• Supervisa el uso racional de medicamentos en la institución.

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Explica el proceso de licitación pública para la compra de medicamentos.

• Determinación de necesidades de medicamentos anuales.

• Elaboración de bases de licitación, considerando requisitos de calidad, costo y tiempo de entrega.

• Convocatoria y recepción de propuestas de proveedores.

• Evaluación y comparación de ofertas.

• Adjudicación del contrato a la empresa que cumpla con los requisitos.

• Supervisión del cumplimiento de entrega y calidad del medicamento adquirido.

Control y Seguridad del Paciente

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¿Qué es el Consejo de Salubridad General y qué función tiene en la seguridad del paciente?

Es un organismo que establece políticas, regulaciones y estándares de salud en México. Su función en la seguridad del paciente incluye la certificación de hospitales y la implementación de acciones esenciales para la seguridad del paciente.

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Menciona una estrategia para prevenir eventos adversos relacionados con medicamentos.

Conciliación de la medicación, que permite revisar y ajustar los tratamientos de los pacientes al ingreso, traslado y alta hospitalaria para evitar omisiones, duplicidades o errores en la medicación.

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¿Qué medidas se pueden implementar en un hospital para mejorar la administración segura de medicamentos?

• Uso de identificación de pacientes mediante brazaletes con código de barras.

• Prescripción electrónica para reducir errores de transcripción.

• Conciliación de medicamentos en ingresos, traslados y altas hospitalarias.

• Doble verificación de medicamentos de alto riesgo antes de su administración

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Explica qué es el Modelo de Seguridad del Paciente del SiNaCEAM y su importancia

• El Sistema Nacional de Certificación de Establecimientos de Atención Médica (SiNaCEAM) establece estándares para garantizar procesos seguros en hospitales.

• Su modelo de seguridad se basa en la prevención de errores médicos y eventos adversos mediante protocolos, capacitaciones y barreras de seguridad.

• Su objetivo es mejorar la calidad en la atención médica y reducir riesgos para los pacientes.

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¿Cómo se evalúa la calidad y seguridad en la administración de medicamentos en un hospital?

• Indicadores de seguridad del paciente: Se miden tasas de errores de medicación, reacciones adversas y cumplimiento de protocolos.
• Auditorías internas: Se revisan registros de prescripción, dispensación y administración para detectar fallos o inconsistencias.
• Revisión de tiempos de respuesta: Se evalúa la eficiencia en la entrega de medicamentos en áreas críticas como urgencias y terapia intensiva.

Errores en la Medicación y Farmacovigilancia

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¿Cómo se define un error de medicación?

Es cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o llevar a un uso inapropiado de los medicamentos, en cualquier etapa del proceso de medicación.

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¿Cuáles son los principales tipos de errores en la administración de medicamentos?

• Medicamento incorrecto.

• Dosis errónea (mayor o menor a la indicada).

• Frecuencia de administración inadecuada.

• Omisión de dosis.

• Vía de administración incorrecta.

• Paciente equivocado.

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¿Qué diferencia hay entre evento adverso a medicamentos y error de medicación?

Evento adverso: Efecto inesperado de un medicamento, incluso cuando se usa correctamente.

Error de medicación: Fallo prevenible en el proceso de medicación que puede o no causar daño al paciente.

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¿Qué es la farmacovigilancia?

Es la disciplina encargada de detectar, evaluar y prevenir efectos adversos de los medicamentos después de su comercialización.

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¿Qué estrategias se pueden implementar para minimizar los errores de medicación en hospitales?

• Uso de prescripción electrónica para reducir errores de transcripción.
• Conciliación de medicamentos al ingreso, traslado y alta del paciente.
• Capacitación continua del personal de salud en seguridad del paciente.
• Uso de doble verificación en la administración de medicamentos de alto riesgo.
• Implementación de sistemas automatizados de dispensación.
• Farmacovigilancia activa para reportar y analizar errores en la medicación.