Uma ocorrência não desejada após a administração de um medicamento, e em que NÃO tem de existir necessariamente um nexo de causalidade entre a ocorrência e a administração do medicamento.
O que é uma reacção adversa?
100
Qualquer erro não intencional que ocorra na prescrição, dispensa ou administração de um medicamento.
O que é um erro de medicação?
100
Pode ser um Profissional de saúde, Doente ou Cuidador
O que é um notificador identificável?
100
Andreia Dinis, Leila Fernandes, Eduardo Ribeiro
Quem é a equipa de Farmacovigilância?
100
24h
Qual é o prazo para notificar à equipa de FV?
200
Administração de uma quantidade de medicamento, por cada administração ou cumulativa, superior à dose recomendada autorizada na informação do produto.
O que é a sobredosagem?
200
Indicação de que um medicamento não está a ser eficaz, ou que apresenta um efeito terapêutico reduzido.
O que é a falta de eficácia?
200
A pessoa a quem a situação ocorreu e para a qual se deve tentar obter sempre:
- Data de nascimento, Idade, Sexo, Iniciais?
O que é um doente identificável?
200
Telefone, E-mail, Fax, Pessoalmente
Como se deve notificar?
200
Data em que qualquer colaborador da AbbVie tem conhecimento do caso.
Corresponde ao Dia 0 para efeitos regulamentares.
Qual é a AbbVie awareness date (latest received date)?
300
Utilização não apropriada e intencional de um medicamento fora das condições previstas no RCM e FI.
Exemplos:
- Um rapaz utiliza alguns comprimidos da mãe para uso recreativo.
- Uma mulher usa um medicamento indicado para a tiróide (mesmo que não tenha hipotiróidismo) porque ajuda a perder peso.
Esta informação é útil para identificar se o produto tem potencial para causar dependência.
O que é a má utilização ou uso indevido de um medicamento?
300
Permite avaliar o efeito do medicamento no bebe e o seu potencial teratogénico.
O que é:
- a exposição na gravidez e/ou concepção?
- a exposição durante a amamentação?
300
Medicamento da Companhia para o qual se deve tentar obter sempre o numero de lote.
O que é o medicamento suspeito?
300
Margarida Montezinho
A quem se notifica Reclamações de Qualidade?
300
15 dias consecutivos
Qual é o prazo para notificação dos casos graves ao Infarmed?
ou => Falso
400
Esta transmissão pode ser causada por:
- Contaminação das matérias primas
- Contaminação durante o processamento/fabrico
- Inactivação/atenuação inadequada de agentes infecciosos (vacinas vivas)
O que é a transmissão de agentes infecciosos?
400
Exposição a um medicamento na sequência de uma ocupação/ profissão.
O que é a exposição ocupacional?
400
Corresponde à ocorrência que pretendemos descrever e analisar.
O que é a reação adversa ou a "situação especial"?
400
Ana Paula Garcez
A quem se deve remeter pedidos de informação científica?
400
7 dias para situações não graves, mito ou facto?
Mito!
Todos os casos/situações devem ser notificadas em 24h à FV
500
Uma pessoa toma um medicamento de forma não intencional. Por exemplo:
- Uma criança toma os comprimidos da mãe porque pensa que são doces.
- Um marido está a dar à sua mulher uma injecção e pica-se acidentalmente.
- Um homem que aplique um gel hormonal tópico e abrace o seu filho recém-nascido contra a sua pele. É possível que o gel hormonal seja transferido para a pele da criança, expondo acidentalmente a criança ao medicamento.
O que é a exposição acidental/inadvertida?
500
Uma mudança positiva, mas inesperada percebida pelo doente enquanto toma um medicamento.
Exemplo: Tomar um antibiotico para uma infecção e notar que o cabelo cresce espesso e brilhante.