Enfermedad
Estudios Clínicos
Tratamiento
Objeciones
Comodín
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Mencione 3 características de la HS

Dolor

Nódulos

Fístulas de drenaje

Secreciones olorosas


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¿Cuál es el nombre de los estudios pivotales en HS?

PIONEER I y II

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¿Que es el HiSCR?

La HiSCR mide el efecto de una intervención, así como la medicación en el tratamiento de la HS

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¿Por qué prescribir una terapia sistémica cuando puedo curar la HS con cirugía?

la HS es una enfermedad sistémica recurrente. Mientras que la cirugía es un tratamiento local, no aborda la lesión recurrente en otras zonas o lainflamación subyacente.

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¿Cuándo fue la primera copa del mundo y quién ganó?

1930 - Francia le ganó a Mexico 4 a 1

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¿En qué áreas se manifiesta la HS comunmente?

Axilas, Ingles, Zona mamaria y pliegues (más frecuentemente, aunque puede iniciarse en cualquier localización).

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Mencione un resultado de los estudios PIONEER I y II para los pacientes tratados con Humira

Riesgo más bajo de empeoramiento de varios tipos de lesiones de la HS (menor conteo AG, menos ganglios inflamados, menos abcesos, menos fístulas)

Significativamente más pacientes tratados con HUMIRA alcanzaron mejoría significativa en DLQI (reducción ≥5 puntos) vs placebo en la semana 12

Los pacientes se sintieron mejor en las medidas de salud física del SF-36 en la semana 12

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¿Cuál es la dosificación de HUMIRA en HS?

160mg en la semana 0 (4 jeringas/PEN)

80mg en la semana 2 (2 jeringas/PEN)

40mg semanales a partir de la semana 4 (1jeringa/PEN)

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¿Por qué prescribir una terapia biológica cuando los antibióticos son tan eficaces?

Aunque los antibióticos se usan con frecuencia, existen muy pocos estudios que evalúen la eficacia de los antibióticos en la HS, y ningún antibiótico está indicado para el tratamiento de la HS. Además, los antibióticos se dirigen a la infecciónbacteriana, la cual es un evento secundario en la HS.

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¿Que le da la bruja malvada a blancanieves para envenenarla?

Una Manzana

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¿Cuál es la prevalencia de la HS y el ratio entre hombres y mujeres?

Se estima que varía del 1 al 4% de la población, según los diferentes estudios. La prevalencia real puede ser subestimada ya que muchos pacientes no consultan por la enfermedad o bien no son adecuadamente diagnosticados.  
Es alrededor de 3 veces más frecuente en mujeres que en hombres

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¿Cuál fue el porcentaje de pacientes que alcanzaron HiSCR en PIONEER I y II?

41.8% en PIONEER I, lo que significó 1.5 veces mas pacientes con HUMIRA que alcanzaron este índice vrs placebo. 

58.9% en PIONEER II o el doble de pacientes alcanzando HiSCR versus Placebo

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¿Cuáles son los riesgos que conlleva una cirugía en pacientes con HS?

• Infección

• Proceso de curación complicado

• Movilidad restringida debido a la cicatrización

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Las guías europeas actuales recomiendan tanto infliximab como adalimumab para la HS. ¿Cuál esel beneficio de adalimumab sobre infliximab en la HS?

HUMIRA es el primer y único tratamiento aprobado para la HS moderada a severa. Su eficacia y seguridad fueron evaluadas en dos grandes ensayos doble ciego, controlados con placebo.

La eficacia de HUMIRA no puede compararse con la eficacia de infliximab porque no hay estudios head to head en la HS. Además, infliximab no tiene indicación aprobada por la autoridad regulatoria para el tratamiento de la HS

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¿Cuál es el volcán más alto de centroamérica?

Tajumulco, posee 4.222 metros de altura

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¿Cuáles son los estadíos de Hurley y su definición?

  • Estadio I : Formación de abscesos (únicos o múltiples), sin trayectos fistulosos, ni cicatrización.
  • Estadio II : Abscesos recurrentes, únicos o múltiples, pero ampliamente separados, con formación de trayectos fistulosos y con cicatrices.
  • Estadio III: Presencia de múltiples trayectos fistulosos interconectados y abscesos que afectan a áreas enteras.
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¿Por qué existe una diferencia en el criterio de exclusion entre PIONEER I Y II?

Los PIONEER I y II fueron estudios clínicos separados con algunas diferencias en las poblaciones de pacientes. Los pacientes en el PIONEER I fueron principalmente de los EE.UU. y su severidad de la enfermedad basal, incluidos los conteos promedio de AN, dolor en la piel NRS y DLQI, fue generalmente peor que los pacientes en el PIONEER II.10-13 Los pacientes del PIONEER II fueron predominantemente de Europa.

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¿Cómo se determina a un paciente respondedor HiSCR?

*Reducción del 50% en el conteo AG

*Sin aumento en el conteo de abscesos

*Reducción >50% en el conteo de ganglios inflamatorios

*Sin aumento en el conteo de fístulas con drenaje

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¿HUMIRA es realmente eficaz para tratar la HS? Las tasas de respuesta parecen bajas.

Los estudios PIONEER I y II son los primeros ensayos fase 3 para la HS y los primeros en utilizar el punto final HiSCR, así que no hay nada para comparar en los resultados. La HS es una enfermedad difícil de tratar1 y la HiSCR es un punto final riguroso en el que los pacientes deben lograr una reducción de al menos el 50% desde la basal en el conteo total de abscesos y nódulos inflamatorios, y no pueden mostrar ningún aumento en los conteos de abscesos o drenajes por las fístulas

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¿Cuál semana religiosa antes de la Pascua celebrada por los católicos con procesiones en las calles?

Semana Santa

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¿Cuáles son los factores de riesgo en la HS?

Los tres factores de riesgo más bien identificados para el desarrollo de HS son: el tabaquismo, la obesidad y la historia familiar de HS.

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¿Cuál fue la diferencia de dosificación en el período B para ambos estudios?

En PIONEER I, los pacientes asignados aleatoriamente a placebo en el Período A recibieron HUMIRA® en el Período B; 

En el ensayo clínico PIONEER II, los pacientes asignados aleatoriamente a placebo en el Período A continuaron con el placebo en el Período B

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¿Cuales son las recomendaciones S1 para el tratamiento de la HS?

Depende del estadío Hurley de la enfermedad.

Intervenciones quirúrgicas van de un destechamiento, pasando a láser, escición local, hasta una escición amplia.

Clindamicina tópica, pasando a un tratamiento sistemico agregando rifampicina/tetraciclina, acitretina o adalimumab

Todas estas opciones se llevan con terapia adyuvante como manejo del dolor, control de infecciones y perdida de peso, dejar de fumar.

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Me parece que la dosificación semanal es riesgosa para el paciente. ¿Cuál es el impacto en la seguridad?

En los estudios clínicos PIONEER I y II, los eventos adversos, incluidas las tasas de infecciones, fueron comparables para HUMIRA y placebo. No se identificaron nuevas señales de seguridad en esta población.

El perfil de seguridad para los pacientes con HS que estaban en tratamiento con HUMIRA semanal también fue consistente con el perfil de seguridad conocido de HUMIRA a través de otras indicaciones

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¿Quién fue mordido por una araña radioactiva?

Spiderman

M
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