Produccion
¿Qué significa DHR?
Device History Record
¿Cuál es el principal propósito de limpiar la línea antes de iniciar una nueva orden?
Evitar contaminación y mezcla de materiales
¿Cuál es el principal objetivo de un área de detenidos?
Evitar que material sospechoso llegue a producción
¿Qué es un RTS?
Return to Stock
Un operador inicia una orden sin verificar la imagen. ¿Qué riesgo existe?
Ensamble incorrecto del kit.
Se observan dos órdenes abiertas sobre la mesa del inspector. ¿El procedimiento lo permite?
No. Sólo puede inspeccionarse una muestra a la vez.
¿Qué sistema de calidad protege el área R1, R2 y R3?
Segregación y control de producto no conforme.
¿Cuál es el principal riesgo de un RTS mal identificado?
Que un componente incorrecto sea utilizado en una orden futura.
¿Qué formato se utiliza para documentar Scrap?
JCS-364
¿Qué herramienta ayuda a prevenir faltantes o excesos de componentes?
Buddy Check
¿Qué debe ocurrir antes de confirmar una no conformancia?
Realizar la investigación correspondiente y confirmar el modo de falla.
¿Quién tiene autorización para abrir el área de rechazos?
Administración de Calidad
¿Puede regresarse mediante RTS material defectuoso y/o contaminado a almacen?
No. El material debe estar libre de defectos.
Debe ir a SCRAP
¿Qué debe hacerse con un componente dañado?
Segregarlo y enviarlo a scrap siguiendo el proceso correspondiente.
¿Por qué se inspecciona la primera pieza (First Kit)?
Para detectar errores antes de producir toda la orden.
¿Se permite embarcar una caja FDA Hold si la orden es urgente?
No
Cualquier empleado puede retirar material del área de rechazos si tiene autorización verbal.
FALSO
Menciona 3 requisitos obligatorios para aceptar un RTS.
Cantidad, lote, número de parte, orden, línea, fecha de expiración y condición del material.
¿Qué familias NO permiten utilizar RTS?
QSA y White Zone.
Es permitido enviar dos lotes diferentes mezclados en una misma devolución?
No. Cada lote debe documentarse y devolverse por separado
Si el material impactado tiene varias cajas, ¿qué debe hacerse?
Flejar lo o identificar cada caja individualmente.
¿Qué debe hacerse si RTS detecta una discrepancia?
Regresar el material a producción para corrección.