Training
Muss vorher geschehen, damit ein Mitarbeiter die Aufgabe selbständig ausführt.
Was ist Schulung / Training?
Dafür steht GDP.
Was ist Good Documentation Practices?
Dafür steht CAPA.
Was ist Corrective and Preventive Action?
GMP steht dafür.
Was ist Good Manufacturing Practices?
Ausbildungsnachweise müssen dies belegen, um die Qualifikation einer Person nachzuweisen.
Was ist dokumentieren?
Man verwendet diese Tinte bei offiziellen Dokumenten.
Was ist permanente Tinte?
Es werden Maßnahmen ergriffen, um dieses Problem zu beheben.
Was ist Nichtkonformität?
GMP trägt dazu bei, dass Produkte sicher, wirksam und von hoher Qualität sind.
Was ist Produktsicherheit und Qualität?
Bei Verfahrensänderungen oder Änderungen im aktuellen Job wird diese Art der Schulung durchgeführt.
Was ist Nachschulung / Umschulung?
Das GDP verlangt, dass alle Einträge in Dokumenten so sein müssen – nicht unordentlich oder schwer lesbar.
Was ist lesbar?
Es werden vorbeugende Maßnahmen ergriffen, um dies zu verhindern.
Was ist die mögliche Grundursache für Nichtkonformität?
Das Tragen dieser Kleidung hilft, Kontaminationen in sauberen Bereichen zu verhindern.
Was ist Schutzkleidung oder PSA?
Die Mitarbeiter müssen dies nachweisen, um zu bestätigen, dass sie die Schulung verstanden haben.
Was ist Kompetenz?
Nach einer Aufgabe muss ich es unmittelbar festhalten.
Was ist „Daten aufzeichnen“?
Dieses Tool wird häufig in CAPA verwendet, um die Ursache eines Problems zu finden.
Was ist eine Ursachenanalyse?
Mit Hilfe von GMP werden gleichbleibende und wiederholbare Fertigungsprozesse und gleiche Qualität sicher gestellt.
Was ist ein validierter Prozess und Ausrüstung?
Dieses Dokument beschreibt die Inhalte einer Schulung.
Was ist ein Trainingsplan / Lehrplan?
Das GDP stellt sicher, dass Dokumente genau das sind, d. h. dass sie bis zu der Person zurückverfolgt werden können, die den Eintrag vorgenommen hat.
Was ist Nachvollziehbarkeit?
Dies muss durchgeführt werden, damit die CAPA als erfolgreich bestätigt werden kann.
Was ist eine Wirksamkeitsprüfung?
Rohstoffe, In-Prozessmaterialien und Fertigwarenkomponenten müssen dies erfüllen.
Was sind definierte Qualitätsspezifikationen?