Quality / Качество
Name the most recent publication of the international ISO 17025 standard (ISO 17025:XXXX) /
Назовите самую последнюю публикацию международного стандарта ISO 17025 (ISO 17025: XXXX)?
ISO 17025:2017
Provide four main processes of the internal audit/
Приведите четыре основных процесса внутреннего аудита.
Plan Prepare Perform Close/
План Подготовить Выполнить Закрыть
Which country had the first ever mentoring visit? / В какой стране был проведен самый первый наставнический визит?
Kyrgyzstan /
Кыргыстан
The laboratory management review shall be conducted at regular intervals. The interval between management reviews should be no greater than 12 months.
Анализ руководства лабораторией должен проводиться через регулярные промежутки времени. Интервал между проверками со стороны руководства должен быть не более 12 месяцев.
True/
Верно (4.15.4)
According to ISO 15189, when shall a laboratory conduct verification of examination kits? /
В соответствии со стандартом ISO 15189, в каких случаях лаборатория должна проводить верификацию тестовых наборов?
Each new formulation of examination kits with changes in reagents or procedure, or a new lot or shipment, shall be verified for performance before use in examinations (5.3.2.3) /
Каждый новый состав наборов для исследований с изменениями в реагентах или процедуре, новая серия или новая поставка должны быть проверены (верифицированы) на рабочие характеристики перед использованием в исследованиях (5.2.2.3)
Please list four principles of auditing/
Пожалуйста, перечислите четыре принципа аудита.
- integrity - fair presentation - due professional care- confidentiality - independence - evidence-based approach/
- честность - честная презентация - должный профессиональный уход - конфиденциальность - независимость - доказательный подход
What year was the national mentorship launched in Kyrgyzstan? /
В каком году было запущено национальное наставничество в Кыргызстане?
2018
What is the main aim of conducting a management review?
Какова основная цель проведения анализа со стороны руководства?
Review the quality management system to ensure continuity suitability, adequacy and effectiveness and support of patient care. 4.15.1
Проанализируйте систему управления качеством, чтобы обеспечить непрерывность, пригодность, адекватность и эффективность, а также поддержку ухода за пациентами.
Where is the HQ of the International Organization for Standardization? /
Где находится штаб-квартира Международной организации по стандартизации (ISO)?
Geneva, Switzerland /
Женева, Швейцария
State four reasons why internal audits need to be performed within a laboratory/
Назовите четыре причины, по которым внутренние аудиты необходимо проводить в лаборатории.
1. Check and verification compliance to QMS 2. Compliance with ISO standards requirements 3. Improve consistency and performance across an organisation 4. Identify gaps and weaknesses as well as recognise the best practices/
1. Проверка и проверка соответствия СМК 2. Соответствие требованиям стандартов ISO 3. Улучшите согласованность и производительность в организации 4. Выявление пробелов и слабых сторон, а также признание лучших практик
Who wrote the concept note for Better labs? /
Кто написал концептуальную записку для Хорошие лаборатории - крепкое здоровье?
Linda, Joanna and Caroline /
Линда, Джоанна и Кэролайн
When shall actions arising from the management review be completed?
Когда действия, вытекающие из анализа со стороны руководства, должны быть завершены?
All actions shall be completed within a defined timeframe. 4.15.4
Все действия должны быть выполнены в установленные сроки.
Publication as an International Standard requires approval by at least what percent of the member bodies casting a vote? /
Публикация в качестве Международного Стандарта требует одобрения, по крайней мере, каким процентом организаций-членов, принимающих участие в голосовании?
75 %
Define an internal audit according to ISO 9000:2015/
Определение внутреннего аудита в соответствии с ISO 9000:2015
Systematic, independent and documented process (3.4.1) for obtaining objective evidence (3.8.3) and evaluating it objectively to determine the extent to which the audit criteria (3.13.7) are fulfilled’’/
Систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения объективных доказательств (3.8.3) и их объективной оценки для определения степени выполнения критериев аудита (3.13.7)».
What is the name of the collaborating center established in 2021 under Better labs? /
Как называется сотрудничающий центр ВОЗ, созданный в 2021 году в рамках инициативы Хорошие лаборатории?
WHO Collaborating Centre for Laboratory Preparedness and Response for High Threat Pathogens and Biorisk /
Сотрудничающий центр ВОЗ по лабораторной готовности и реагированию на особо опасные патогены и биорискам
Please indicate two review outputs which shall be incorporated into the management review.
Пожалуйста, укажите два результата обзора, которые должны быть включены в анализ со стороны руководства.
- Resource needs
- Improvement of services to users
- Improvement of the effectiveness of the quality management system and its processes
4.15.4
- потребности в ресурсах
- Улучшение обслуживания пользователей
- Повышение эффективности системы менеджмента качества и ее процессов
When was the first quality management standard published by ISO? /
Когда был опубликован первый стандарт ISO в области управления качества?
In 1987, ISO published its first quality management standard /
В 1987 году ISO опубликовала свой первый стандарт управления качеством
Please list four characteristics of an auditor to perform an audit effectively/
Пожалуйста, перечислите четыре характеристики аудитора для эффективного проведения аудита
Trained/ Competent
Prepared (planning, checklists, time)
Knowledge of area
Ability to communicate/
Обученный / компетентный, Подготовлено (планирование, контрольные списки, время) Знание области, Способность общаться
How many action areas does Better labs have? Name all to get 500 (otherwise it's 100) /
Сколько направлений деятельности есть у инициативы «Хорошие лаборатории - крепкое здоровье»? Назовите все, чтобы получить 500 баллов (в противном случае - 100)
Area 1: Development of national laboratory policies and strategic plans / Направление 1: Разработка национальных политик и стратегических планов развития лабораторной службы
Area 2: Improve national training programmes and implement laboratory quality management systems / Направление 2: Улучшение национальных учебных программ и внедрение систем управления качеством в лаборатории
Area 3: Establish networks for emergency preparedness and response / Направление 3: Организация сетей для обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям и принятию ответных мер
Area 4: Advocacy, partnership and leadership / Направление 4: Пропагандистская работа, партнерство и лидерство
Please state at least five inputs to be discussed and reviewed at the management review.
Укажите, по крайней мере, пять входных данных, которые необходимо обсудить и рассмотреть на обзоре со стороны руководства.