Bader
Perjeta est-il dose dépendant? Quid de l'efficacité
La dose initiale recommandée de Perjeta est de 840 mg, administrée en perfusion intraveineuse de 60 minutes. Les doses ultérieures recommandées seront de 420 mg toutes les 3 semaines, administrées en perfusion de 30 à 60 minutes. Cette posologie a démontré le même niveau d'efficacité quel que soit le poids de la patiente
Association PH chère et pas possible pour tous les patients
Trithérapie permet d’atteindre une SGM de 5ans (Chronicité) : Peut-on se permettre d’offre cette chance ? Ce prix contient différents paramètres ( R&D, CT, BioTech) et est approuvé par les autorités et basé sur un Benchmark. Rappeler aussi que la population concernée est réduite 10.4% (toutes lignes confondues) .
Possibilité de Switch au BS en milieu de cure ?
Perjeta est indiqué en association avec Trastuzumab. Cela dit toutes les études de tolérance & d’efficacité ont été faites avec Herceptin . Il y a des Centres qui ont switché leurs patientes en milieu de cure mais nous n’avons pas encore de retour quant au résultat de cette combinaison. Dr le choix vous revient.
Herceptin dejà efficace ; quel est l'interet de rajouter Perjeta?
Herceptin a révolutionné la PEC mais 50% d’échappements. CLEOPATRA a démontré une SGM jamais atteinte ! Offrir Perjeta en 1L c’est offrir la meilleure chance ( Cf. recommandations ).
Y-a-t-il un interet à rajouter Perjeta pour les patientes qui ont recu Herceptin en Adjuvant?
Standard de traitement en 1LM. Amélioration significative de la survie globale et PFS (quel que soit le sous-groupe ) y compris pour les patiente ayant reçues Herceptin en eBC
Majoration des EI ( toxicité cardiaque) ?
Profile de tolérance de la trithérapie comparable au SOC (H+D). ESMO 2014 ont confirmé l’absence de nouvelle toxicité ou d’effet cumulatif. Majorités des EI de grade 1 ou 2 . Le EI de grade sup à 3 sont faibles et similaires dans les deux bras. L’association avec Perjeta n’a été associé avec une augmentation des EI cardiaques.
Perjeta peut-il etre donné seul? ou en 2 L?
Perjeta est indiqué en 1L CSM en association avec Herceptin. CLEOPATRA a rapporté la preuve de cette indication. Des études sont en cours pour évaluer le bénéficie de le prescrire en 2L en association avec TDM1
Peut-on associer Perjeta à Canmab?
L'AMM Perjeta stipule l’utilisation en association avec Trastuzumab. Cependant toutes les études relatives à la tolérance, l’efficacité et bénéficie ont été menées avec Herceptin.
Perjeta est-il efficace chez les patientes qui rechutent sous Herceptin en Adj dans les 12 mois?
L’AMM Perjeta non restrictive cependant l’Essai CLEOPATRA n’inclut pas ce groupe de patientes. En revanche pour la progression dans les 6 premiers mois suite à un traitement en Adjuvant avec Herceptin, les Guidelines recommandent de passer à Kadcyla (étude EMILIA) . Les patientes qui progressent entre 6 et 12 mois feront l’objet de discussion en RCP pour le choix de la meilleure option.
Pourquoi les métastases cérébrales ne sont pas incluses dans les études?
Les patientes présentant des métastases cérébrales ne sont pas incluses dans les essaie cliniques en général. Cependant l’analyse de CLEOPATRA post-hoc a montré une incidence similaire dans es 2 bras des métastases cérébrales comme 1er site de progression, le temps médian des métastases SNC est plus long avec le traitement Perjeta (15 VS 11.9 mois) , la médiane des patients ayant progressé au niveau cérébrales est supérieur dans le bras Perjeta ( 36,4 VS 26.3)
Perjeta est-il utilisable en association avec Herceptin SC?
Pas d’AMM en DZ pour le moment. Dans le monde AMM dans l’ensemble des indication et associations de le forme IV. Perjeta n’est pas mentionné dans les RCP d’Herceptin SC et IV . Le RCP Perjeta mentionne l’association avec Herceptin sans préciser la forme galénique. Donc pas de contre-indications.
Ma patiente a recu Herceptin en neoAdj , quel est l'interet de lui donner Perjeta en 1LM?
CLEOPATRA : Les patientes qui ont reçu Herceptin en Adjuvant peuvent attendre le mêmes bénéficies de Perjeta. Deux études en cours devraient apporter plus de précision sur l’efficace des traitements à base de Perjeta chez les patientes traites par Herceptin.
Perjeta n'est pas préscrit en cas de metastases non viscérales
CLEOPATRA a démontré un bénéficie significatif en SG quel que soit le sous-groupe. Amélioration significative de la SSP pour les patientes avec métastases non viscérales. Peu de patients dans ce groupe donc impossible de trancher statistiquement. Guidelines+ AMM de Perjeta sans restrictions
Augmenter la sensibilisation quant à la considération du eBC