Инструкция
Можно ли применять Дупиксент® для лечения астматического статуса?
Нет
Назовите ключевое изменение в ступенчатой терапии БА в GINA 2021?
Два трека/пути
Пациенты какого возраста принимали участие в исследовании VENTURE?
12 лет и старше
В исследовании TRAVERSE было отмечено долгосрочное снижение количества тяжелых обострений: нескорректированная годовая частота тяжелых обострений в популяции пациентов без гормонозависимой БА составляла– около (назовите значение)
0,3 (~ 1 за 3 года)
Какой биологический препарат показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным профилем воспаления дыхательных путей у пациентов в возрасте от 6 лет и старше?
Нукала (меполизумаб)
Во время лечения препаратом Дупиксент® не следует проводить вакцинацию (какими вакцинами)
Живыми вакцинами
Назовите дозу ИГКС-ДДБА, которая используется на 5 ступени терапии БА?
Высокая
Верно ли утверждение, что в исследование QUEST включали пациентов в зависимости от исходного количества эозинофилов или других биомаркеров?
Нет
В исследовании TRAVERSE наблюдалось стойкое улучшение функции легких (в т.ч. у пациентов, перешедших из группы плацебо): на 96 неделе исследования средний ОФВ1 составлял 2,02 – 2,12 л, прирост составил (назовите значение, мл)
~ 220-230 мл
Какой препарат является моноклональным антителом к рецептору IL-5 и может привести к развитию антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (АЗКЦ), вызывающей апоптоз эозинофилов (запрограммированную клеточную гибель)
Фазенра (бенрализумаб)
Для пациентов с гормональнозависимой астмой начальная доза препарата Дупиксент® составляет
600 мг (2 инъекции по 300 мг)
Одним из ключевых изменений в GINA 2021 явилось определение тяжелой БА. Назовите его.
Тяжелая БА – это БА, которая требует лечения высокими дозами ИГКС совместно с ДДБА или применения системных ГКС ≥50% времени предыдущего года для достижения и сохранения контроля или которая остается неконтролируемой, несмотря на эту терапию.
Какое нежелательное явление наиболее часто регистрировалось у пациентов из групп дупилумаба vs плацебо в исследовании QUEST
Реакция в месте инъекции
Максимальная длительность наблюдения и лечения препаратом в исследовании TRAVERSE составила (назовите количество месяцев или лет для тех пациентов, которые перешли из группы терапии в исследование)
3 года
У каких биологических препаратов изменение функции легких (ОФВ1) не отличалось от группы плацебо в двойных-слепых рандомизированных исследованиях фазы 3 у пациентов с тяжелой гормонозависимой бронхиальной астмой (назовите два препарата)
Нукала (меполизумаб) и Фазенра (бенрализумаб)
Уникальность ИЛ-13 по сравнению с ИЛ-4 в патогенезе бронхиальной астмы состоит в его способности влиять на
Деятельность гладкомышечных клеток и продукцию слизи бокаловидными клетками
Перечислите события в анамнезе пациента с БА, которые будут свидетельствовать об отсутствии контроля БА? (перечислите два)
1) 1 или более госпитализаций за прошедший год
2) или >2 обострений, потребовавших использования системных глюкокортикостероидов (>3 дней каждый) за прошедший год
На 56 и 66% соответственно
В исследовании TRAVERSE наблюдалось снижение уровня общего IgE в сыворотке крови в течение 96 недель терапии дупилумабом примерно на (назовите процент)
82%
Назовите биологические препараты, которые в клинических исследованиях при снижении дозы или отмене системных кортикостероидов позволяли еще достичь снижения частоты обострений астмы, но не повлияли на функцию легких, в отличие от дупилумаба, у пациентов с тяжелой гормонозависимой бронхиальной астмой (2 препарата)
Нукала (меполизумаб) и Фазенра (бенрализумаб)
Как вы можете объяснить кратковременное увеличение уровня эозинофилов в крови пациентов при терапии дупилумабом
Дупилумаб блокирует функцию IL-4 и IL-13, ингибируя их миграцию в ткани органов, однако он не ингибирует выход эозинофилов из костного мозга, обусловленный действием IL-5.
Согласно рекомендациям EAACI 2020 дупилумаб рекомендуется взрослым и детям 12-17 лет с неконтролируемой тяжелой Т2-астмой, несмотря на оптимальную базисную терапию с целью (назовите 3 сильные рекомендации)
Снижения количества тяжелых обострений астмы
Уменьшения дозы или отмены пероральных кортикостероидов
Улучшения функции легких
Перечислите основные критерии эффективности дупилумаба у пациентов в исследовании VENTURE (назовите три основных)
1) Процентное снижение дозы ПГКС на 24 неделе по сравнению с исходной дозой
2) Снижение числа обострений бронхиальной астмы и значимое увеличение времени до первого тяжелого обострения
3) Улучшение функции легких
Как изменялся уровень эозинофилов крови в течение 96 недель терапии в исследовании TRAVERSE?
Долгосрочное снижение уровня эозинофилов крови (с краткосрочной транзиторной эозинофилией в начале терапии при переходе из группы плацебо в группу дупилумаба) на протяжении 96 недель со снижением до уровня ниже исходного
Какие биологические препараты могут быть назначены подросткам со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой в соответствии с инструкцией по медицинскому применению
Ксолар (омализумаб), Нукала (меполизумаб), Дупиксент (дупилумаб)