QA
מסמך המתעד כשל ביציבות או עיכוב באספקות של מוצר
מהו notification to management ?
מודול המבטיח כי לא יודפס יותר ממסמך אחד ויהיה חשש לאי אמינות נתונים
מהו Control print?
תהליך מתועד שמכשיר מעבדה להשתמש בשיטת בדיקה אנליטית שמקורה במעבדה אחרת
מהו Tech Transfer?
קוד של תקנות פדרליות העוסק במערכות ממוחשבות וחתימות אלקטרוניות
מהו CFR חלק 11?
(Code of Federal Regulations)
an enforceable policy that serves a similar purpose as a University Policy, but is divisional specific in its impact and operation
מהו DP?
טבלה בה רשומות כל ההגבלות של החומר
מהי טל"ש?
עם הנתון הזה מחשבים במטריצת ניקיונות את הערך הדרוש לטובת היציאה מהמוצר ב PPM
מהו ADE?
Acceptable daily exposure
הוא חלק מספקטרום האור הנראה בעל אורך גל קצר יותר ואנרגיה גבוהה יותר מאשר צבעים אחרים כגון אדום או ירוק
מהו אור כחול?
רשומה כרונולוגית רלוונטית לאבטחה, קבוצת רשומות ו/או יעד ומקור רשומות המספקות ראיות תיעודיות לרצף הפעילויות שהשפיעו בכל עת על פעולה, נוהל, אירוע או מכשיר ספציפיים
מהו Audit trail?
מאפשר לשחרר חומר מהאתר למחסני החברה גם בהעדר שחרור מלא של החומר
מהו MS?
כלי המאפשר בחינה של כל אי התאימויות באתר
מהו inspection readiness?
כלי העוזר לזהות את פעילויות הליבה הנדרשות כדי להבטיח איכות ותאימות ברמת האתר.
מהו ABM hand book?
Activity Based Management
שיטת שחרור מותנית העומדת בדרישות תנאים נאותים תחת חשש של המשך עבודה בהגנות מופחתות
מהו Conditional release?
מסמך רשמי המכיל הנחיות מפורטות כיצד להגיב לאירועים לא מתוכננים כגון אסונות טבע, הפסקות חשמל, התקפות סייבר וכל אירוע לא מתוכנן אחר
מהו DRP?
Disaster Recovery Plan
הסיבה על ביצוע ניהול סיכונים עבור ייצור GA במתקן 19
מהו בציליוס צראוס?