Enter Title

Фармаконагляд

10

Що таке фармаконагляд?

Фармаконагляд — це система заходів, спрямованих на виявлення, оцінку, розуміння та запобігання побічним ефектам або будь-яким іншим проблемам, пов'язаним із використанням лікарських засобів.

20

Яка основна мета фармаконагляду?

Основна мета фармаконагляду полягає в забезпеченні безпеки пацієнтів та ефективності лікарських препаратів на всіх етапах їх використання.

30

Які основні елементи фармаконагляду?

1.Збір даних

2.Аналіз даних

3.Оцінка та управління ризиками

4.Інформування та навчання

5.Регулювання та контроль

40

На вашу думку чому потрібен Фармаконагляд

•на етапі розробки рідкісні та відстрочені побічні реакції залишаються непоміченими;

•обумовлюють додаткові витрати на медичне обслуговування;

•перешкоджають дотриманню стандартів лікування;

•знижують відданість пацієнтів;

•збільшують захворюваність та смертність;

•сприяють використанню альтернативних шляхів, які нерідко більш витратні.

50

Який відсоток пацієнтів роблять помилки у прийомі прописаних ним ліків?

50%

Належна практика зберігання

10

При якій температурі необхідно зберігати ЛЗ,в інструкції якого зазначено: "Зберігати в прохолодному місці"?

Від +8 до +15 С

20

Як часто повинна митися підлога у приміщеннях для зберігання ЛЗ?

Не рідше 1 разу за зміну

30

Яка допустима вологість повітря в приміщенні для зберігання ліків?

65%

40

Які ЛЗ потребують особливих умов зберігання?

Отруйні,сильнодіючі, і ЛЗ що потребують дотримання температурного режиму.

50

Поясніть будь ласка що таке "FEFO"

“First Expire, First Out” (“перший спливає — перший виходить”).

Державні органи регулювання фармаконагляду

10

Які органи державної влади відповідають за Фармаконагляд в Україні?

Міністерство охорони здоров’я України,

Державний експертний центр МОЗ України

20

Як називається автоматизована інформаційна система з фармаконагляду ?

АІСФ

30

Що повинен включати короткий  опис системи Фармаконагляду?

Доказ

Контактні дані уповноваженої особи

Гарантійний лист заявника

40

На сайті якого державного органу можна знайти точну інформацію щодо безпеки та ефективності ЛЗ?

НА сайті ДЕРЖАВНОГО ЕКСПЕРТНОГО ЦЕНТРУ МОЗ України

50

ЯКІ ДОКУМЕНТИ ЧИ ЕЛЕМЕНТИ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОСЬЄ МОЖУТЬ ЗМІНЮВАТИСЯ У РОЗРІЗІ ЗДІЙСНЕННЯ ФАРМАКОНАГЛЯДУ?

Короткий опис системи фармаконагляду

Інструкція для медичного застосування ЛЗ

План управління ризиками

Регулярно оновлюваний звіт з безпеки