2025 World Quality Week-MRM

Performans

100

2025 yılında kaç sevkiyatta sıcaklık sapması tespit edilmiştir?

23

200

2025 yılında kaç iade süreci yönetilmiştir?

215

300

2025 yılında kaç adet medikal cihaz ürünü serbest bırakıldı?

112.936 adet -206 lot

400

2025 yılında kaç adet ilaç ürün serbest bırakıldı/ Toplamda kaç adet üründür?

7.222.198 adet - 261 lot

500

2025 yılında kaç lot "Klinik Araştırma" ürünü serbest bırakılmıştır?

110 lot

Dokümantasyon

100

AbbVie bünyesinde tüm dokümantasyonlar hangi sistemde saklanır?

OneVault

200

CQA olarak sorumlu olduğumuz kaç SOP/WI vardır?

431

300

Sıcaklık sapması olan bir ürünün serbest bırakması minimum maksimum ne kadar sürer?

2 hafta-1 ay

400

Transport validasyonu yılda kaç defa gerçekleştirilir?

2

500

2025 yılında Ekol kaynaklı kaç sapma süreci takip edilmiştir?

27

Kalite Parametreleri

100

Ticari kalitede en çok tespit edilen sapma türü nedir?

Ürün sevkiyatı sırasında gerçekleşen sıcaklık sapması

200

GDP’nin açılımı nedir?

Good Distribution Practice

300

PQR'ın açılımı nedir

Product Quality Review - Yıllık ürün değerlendirmesi

400

İç denetim periyodu kaç yıldır?

2 yıl

500

Kök neden analizinde kullanılan methodlarından bir örnek?

Whys

5M

Fishbone

Fault Tree

Üst Yönetim Sorumlulukları

100

Kalitenin sağlanması kimin sorumluluğudur?

Kalite herkesin sorumluluğudur

200

AbbVie Türkiye olarak GxP kapsamında kaç tane regülasyona uymakla yükümlüyüz?

77

300

2025 Yılında sahte ürün şüphesi vaka sayısı kaçtır?

27 adet vaka incelemeye alınmıştır.

400

Piyasa aksiyonları (Market Action) kapsamına giren süreçlerden iki örnek veriniz?

Triaj (Drug Shortage), Saha güvenlik bildirimi, Geri çekme, 

500

AbbVie kalite yönetim sürecinde kaç ana süreç bulunmaktadır?

6 ana süreç

Kalite Risk Yönetimi, Yönetim Sorumlulukları, Süreç Performans ve Ürün Kalitesi, Dokümantasyon, Değişiklik Yönetimi, CAPA

Serbest bırakma, şikayet, İç denetim, GMP denetimi, eğitim, iade, geri çekme,Ekol (sekonder ambalajlama), bakanlık bildirimleri (EBS), regülasyon (TİTCK), ekip uygulaması, PQR, Validasyon, Tedarikçi kalifikasyonu, ITS&ÜTS Bildirimleri,

Ekip Hakkında :)

100

Kalite ekibi hangi kattadır?

2. kat

200

Kalite ekibi olarak en favori aktivitemiz nedir?

Fotoğraf çektirmek

300

Kalite ekibinde en çok kim tatlı sever :)

Damla

400

Kalite ekibinin en sevdiği renk nedir?

Yeşil. Çünkü her şey onaylıdır ve kontrol altındadır :)

500

Tüm ekibin ortak özelliklerini taşıyan dizi-film karekteri hangisi olabilir?

Sherlock Holmes