2025 WQW-Jeopardy Game

Performans

100

2025 yılında kaç sevkiyatta sıcaklık sapması tespit edilmiştir?

A)12  B)23  C)27  D)33

B) 23 adet

200

2025 yılında kaç iade süreci yönetilmiştir?

A) 117  B) 143 C) 215  D) 257

C) 215

300

2025 yılında kaç adet medikal cihaz ürünü serbest bırakıldı?

A)112.936  B)90.542  C)85,463  D)130.246

A) 112.936 adet -206 lot

400

2025 yılında kaç adet ilaç ürünü serbest bırakıldı?

A)3.393.811  B)5.786.333  C)7.000.026  D) 7.222.198

D) 7.222.198 adet - 261 lot

500

2025 yılında kaç lot "Klinik Araştırma" ürünü serbest bırakılmıştır?

A)107 B)110 C)193 D)201

B) 110 lot

Kalite Süreçleri

100

AbbVie bünyesinde tüm dokümantasyonlar hangi sistemde saklanır?

OneVault

200

Prosedür eğitimleri hangi sistemden atanır?

Compliancewire (CW)

300

İç denetim periyodu kaç yıldır?

2 Yıl

400

AbbVie Türkiye olarak GxP kapsamında kaç tane regülasyona uymakla yükümlüyüz?

A) 34 B) 61 C) 77 D) 39

C) 77

500

CQA olarak sorumlu olduğumuz kaç SOP/WI vardır?

A)412  B) 431 C) 452  D) 402

B) 431

Kalite Parametreleri

100

Kalitenin sağlanması kimin sorumluluğudur?

Kalite herkesin sorumluluğudur

200

Kaç tane kalite organizasyonu vardır?

Post Market QA
Commercial and Distribution QA
External & Product QA
Quality Systems and Compliance

300

Kök neden analizinde kullanılan methodlarından bir örnek?

Whys
5M
Fishbone
Fault Tree

400

Piyasa aksiyonları (Market Action) kapsamına giren süreçlerden iki örnek veriniz?

Triaj (Drug Shortage, sıcaklık sapmaları, GMP denetimleri etc), Saha güvenlik bildirimi, Geri çekme,

500

AbbVie kalite yönetim sürecinde kaç ana süreç bulunmaktadır?

6 ana süreç:

Kalite Risk Yönetimi

Yönetim Sorumlulukları

Süreç Performans ve Ürün Kalitesi

Dokümantasyon

Değişiklik Yönetimi

CAPA

Kalite Kısaltmaları

100

CAPA’nın açılımı nedir?

Corrective and Preventive Actions

200

GDP’nin açılımı nedir?

Good Distribution Practice

300

CDQ'nın açılımı nedir?

Commercial Distribution Quality

400

PQR'ın açılımı nedir?

Product Quality Review - Yıllık ürün değerlendirmesi

500

ALCOA+ açılımı nedir?

Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate

Ekip Hakkında :)

100

Kalite ekibinin en sevdiği renk nedir?

Yeşil. Çünkü her şey onaylıdır.

200

Kalite ekibinin en hayvanseveri kimdir?

Merve

300

Kalite ekibinde en çok kim tatlı sever?

Damla

400

Kalite ekibinin art direktörü en sanatsalı kimdir?

Oylum

500

Kalite ekibinde motosiklet ehliyeti olan kimdir?

Şeniz