Kalite Parametreleri
Şikayet Süreçleri
Botox & Dolgular Hakkında
Ekip Hakkında
100

Ürünlerimizin yönetmelik gerekliliklerine, şirket standartlarına ve müşteri beklentilerine uygunluğunu garanti altına almak için yürütülen süreç ve faaliyetlerden hangi departman sorumludur?

Ticari Kalite Güvence (CQA)

100

Ürün kalite şikayetleri hangi departmanının sorumluluğundadır?

A)CQA B)PV C)PMQA D)SCQA

(C) PMQA - Post Market Quality Assurance

100

Aşağıdakilerden hangisi Dolguların saklama koşuludur?

A)10-35°C

B)15-25°C

C)0-60°C

D)25°C'nın altında (Oda koşulu olan her yer) 

(B)15-25°C


100

Kalite ekibi hangi kattadır?

2. kat

200

Ticari kalitede en çok tespit edilen sapma türü nedir?

Ürün sevkiyatı sırasında gerçekleşen sıcaklık sapması

200

Ürün kalite şikayet bildiriminin kapanması ne kadar sürer?

A) 3-5 Gün B) 5-7 Gün  C) 15-20 Gün D) 60-120 Gün  

(D)

Şikayet Kapanma Süresi (İlaç): 60 Gün

Şikayet Kapanma Süresi (MD): 120 Gün


200

Aşağıdakilerden hangileri Botox'un saklama koşuludur?

A)-70-(-21)°C

B)-20-8°C 

C)2-8°C

D)Dondurucuda -5°C'de

(C) ve (D)  

2-8°C ve Dondurucuda -5°C'de

200

Kalite ekibi kaç kişidir?

A)5 B)4 C)3 D)2

(B) 4

300

GMP’nin açılımı nedir?

Good Manufacturing Practice

300

Sahtecilik şüphesi ile ürün kalite şikayet bildirimi alındığında aşağıdaki cevaplardan hangisi hekimin ürünü yasal tedarik zinciri üzerinden temin ettiğini destekler?

A) Ekol → Ecza Deposu → Klinik

B) Ekol → Ecza Deposu → İnternet

C) Ekol → Ecza Deposu →  X Klinik →  Y Klinik

 (A) Ekol → Ecza Deposu → Klinik

300

ÜTS'de Juvederm ürün hareketlerini görebilmek için aşağıdaki bilgilerden hangileri gereklidir?

A) Lot Numarası
B) Karekod
C) Reçete numarası
D) GTIN numarası


(A) & (D): Lot Numarası & GTIN numarası

300

Kalite ekibinin en temel ortak özelliği nedir?

 Problem çözmek

400

GDP’nin açılımı nedir?

Good Distribution Practice

400

AA Botox ve Dolguların satışları hangi ecza deposu üzerinden temin edilmemektedir?

A)Yıldız B)Çam C)Benzol D)Kızılay E)Gül

(E) Gül

400

Botox'un ürün hareketlerini görebilmek için aşağıdaki sistemlerden hangisi kullanılır?

A) ÜTS
B) Medula
C) İTS
D) e-devlet 

(C) İTS

400

Kalite ekibinin en sevdiği renk nedir?

Yeşil. Çünkü her şey onaylıdır ve kontrol altındadır :)

500

Aşağıdakilerden hangiler Piyasa Aksiyonları (Market Action) kapsamındadır?

A) Triaj (Örn. Drug Shortage)

B) Advers Olay

C) Saha Güvenlik Bildirimi

D) Geri Çekme

E) Hepsi

A-C-D

500

Hangi ürün kalite şikayet türünde ürün değişimi yapılır?

A) Etkisizlik B) Sahte Şüphesi C) Luer Lock'tan ayrılma/kırılma   D) Kullanım Hatası 


(C) Luer Lock'tan ayrılma/kırılma 

500

Botox karekodu okutulduğunda aşağıdaki bilgilerden hangisi bulunmaz?

A) GTIN B) Seri No C)Parti No D) Üretim Tarihi

(D) Üretim Tarihi

500

Tüm ekibin ortak özelliklerini taşıyan dizi-film karekteri hangisi olabilir?

Sherlock Holmes