Ürünlerimizin yönetmelik gerekliliklerine, şirket standartlarına ve müşteri beklentilerine uygunluğunu garanti altına almak için yürütülen süreç ve faaliyetlerden hangi departman sorumludur?
Ticari Kalite Güvence (CQA)
Ürün kalite şikayetleri hangi departmanının sorumluluğundadır?
A)CQA B)PV C)PMQA D)SCQA
(C) PMQA - Post Market Quality Assurance
Aşağıdakilerden hangisi Dolguların saklama koşuludur?
A)10-35°C
B)15-25°C
C)0-60°C
D)25°C'nın altında (Oda koşulu olan her yer)
(B)15-25°C
Kalite ekibi hangi kattadır?
2. kat
Ticari kalitede en çok tespit edilen sapma türü nedir?
Ürün sevkiyatı sırasında gerçekleşen sıcaklık sapması
Ürün kalite şikayet bildiriminin kapanması ne kadar sürer?
A) 3-5 Gün B) 5-7 Gün C) 15-20 Gün D) 60-120 Gün
(D)
Şikayet Kapanma Süresi (İlaç): 60 Gün
Şikayet Kapanma Süresi (MD): 120 Gün
Aşağıdakilerden hangileri Botox'un saklama koşuludur?
A)-70-(-21)°C
B)-20-8°C
C)2-8°C
D)Dondurucuda -5°C'de
(C) ve (D)
2-8°C ve Dondurucuda -5°C'de
Kalite ekibi kaç kişidir?
A)5 B)4 C)3 D)2
(B) 4
GMP’nin açılımı nedir?
Good Manufacturing Practice
Sahtecilik şüphesi ile ürün kalite şikayet bildirimi alındığında aşağıdaki cevaplardan hangisi hekimin ürünü yasal tedarik zinciri üzerinden temin ettiğini destekler?
A) Ekol → Ecza Deposu → Klinik
B) Ekol → Ecza Deposu → İnternet
C) Ekol → Ecza Deposu → X Klinik → Y Klinik
(A) Ekol → Ecza Deposu → Klinik
ÜTS'de Juvederm ürün hareketlerini görebilmek için aşağıdaki bilgilerden hangileri gereklidir?
A) Lot Numarası
B) Karekod
C) Reçete numarası
D) GTIN numarası
(A) & (D): Lot Numarası & GTIN numarası
Kalite ekibinin en temel ortak özelliği nedir?
Problem çözmek
GDP’nin açılımı nedir?
Good Distribution Practice
AA Botox ve Dolguların satışları hangi ecza deposu üzerinden temin edilmemektedir?
A)Yıldız B)Çam C)Benzol D)Kızılay E)Gül
(E) Gül
Botox'un ürün hareketlerini görebilmek için aşağıdaki sistemlerden hangisi kullanılır?
A) ÜTS
B) Medula
C) İTS
D) e-devlet
(C) İTS
Kalite ekibinin en sevdiği renk nedir?
Yeşil. Çünkü her şey onaylıdır ve kontrol altındadır :)
Aşağıdakilerden hangiler Piyasa Aksiyonları (Market Action) kapsamındadır?
A) Triaj (Örn. Drug Shortage)
B) Advers Olay
C) Saha Güvenlik Bildirimi
D) Geri Çekme
E) Hepsi
A-C-D
Hangi ürün kalite şikayet türünde ürün değişimi yapılır?
A) Etkisizlik B) Sahte Şüphesi C) Luer Lock'tan ayrılma/kırılma D) Kullanım Hatası
(C) Luer Lock'tan ayrılma/kırılma
Botox karekodu okutulduğunda aşağıdaki bilgilerden hangisi bulunmaz?
A) GTIN B) Seri No C)Parti No D) Üretim Tarihi
(D) Üretim Tarihi
Tüm ekibin ortak özelliklerini taşıyan dizi-film karekteri hangisi olabilir?
Sherlock Holmes