Bonnes pratiques documentaires
Bonnes pratiques de fabrication
Formation
CAPA (action corrective, action préventive)
100

C’est un stylo qui doit être utilisé pour compléter des formulaires.

Stylo non effaçable / indélébile

100

Cette action réalisée à fréquence régulière permet d’éviter la contamination d’un produit ou d’une zone.

Nettoyage

100

Cela doit avoir lieu avant qu’un employé n’effectue une tâche de manière autonome.

Formation

100

CAPA signifie ceci.

Action Corrective et Préventive

200

Un document qui est clair, précis et compréhensible.

Document lisible 


200

Cela décrit comment réaliser une tâche de manière standardisée.

instruction de poste / document 

200

Cela est requis lorsque les procédures changent ou lorsque des rappels aux équipes sont nécessaires.

Sensibilisation / information

200

Une action corrective est prise pour corriger ceci

problème / non-conformité / anomalie

300

Si vous faites une erreur dans un document, vous devez faire ceci au lieu de l’effacer

Rayer, puis signer et dater

300

Ce processus est déclenché lorsqu’un produit présente un risque pour le consommateur.

Rappel produit

300

Les formations doivent être comme ceci pour prouver qu’une personne est qualifiée.

Signées/datées/enregistrées

300

Ce type de retour externe peut déclencher une CAPA

Réclamation

400

Cela doit être fait immédiatement après avoir terminé une tâche, et non plus tard.

Compléter le formulaire / enregistrer les données

400

Elle permet de garantir que les équipements fonctionnent correctement.

Maintenance préventive

400

C'est ce qu'on gagne suite à une formation.

Compétence

400

Cet démarche est souvent utilisée dans le cadre du CAPA pour identifier la source/l’origine d’un problème.

Aanalyse de la cause racine / 5M  / 5 Pourquois / POS

500

Cette étape permet de vérifier la conformité du document avant sa diffusion.

la validation / la signature 



500

Ce principe garantit que chaque étape de fabrication est enregistrée

Traçabilité

500

Ce document recense toutes les formations devant être effectuées au cours de l’année.

Plan/programme de formation

500

Ce qui nous garantit que les actions mises en place permettent bien de résoudre le problème.  

(Ce critère est utilisé pour juger si une CAPA a atteint ses objectifs.) 

L'efficacité