ALCOA y ALCOA+
¿Qué significa la letra "T" en ALCOA+?
🟨 Respuesta: Trazabilidad total.
¿Qué tipo de lápiz o corrector está prohibido usar?
🟨 Respuesta: Lápiz o corrector líquido.
¿Qué objetivo tiene la validación de procesos?
🟨 Respuesta: Asegurar que los procesos cumplen con estándares y mejoran continuamente.
¿Cuándo debe registrarse la información?
🟨 Respuesta: En tiempo real, en el momento que ocurre la actividad.
¿Qué sucede si un dato no es íntegro?
🟨 Respuesta: Se rompe el cumplimiento de BPM.
¿Qué principio ALCOA implica que los datos deben registrarse en el momento de la actividad?
🟨 Respuesta: Contemporáneo.
¿Qué hacer si cometes un error en un documento?
🟨 Respuesta: Tachar con una línea, indicar fecha, firma e indicar el motivo.
¿Qué rol juega el supervisor en la capacitación?
🟨 Respuesta: Capacitar al menos a 2 personas por proceso.
¿Qué debe incluir toda corrección?
🟨 Respuesta: Fecha, firma o iniciales y motivo.
¿Qué puede causar una firma mal colocada?
🟨 Respuesta: Poner en riesgo el trabajo de todo un equipo.
¿Qué significa que el dato debe ser "Atribuible"?
🟨 Respuesta: Que se pueda identificar quién lo generó, cuándo y por qué.
¿Qué riesgo tiene dejar espacios en blanco?
🟨 Respuesta: Se compromete la validez del registro.
¿Qué sistema se propuso para indicar el manejo de materia prima automáticamente?
🟨 Respuesta: Usar el sistema para mostrarlo en la OP en la casilla de Observaciones.
¿Qué documentos deben marcarse como obsoletos?
🟨 Respuesta: Todos los que ya no estén vigentes, según el RTCA.
¿Qué implica la frase “Si no está documentado, no existe”?
🟨 Respuesta: Que la evidencia documental es esencial para validar cualquier proceso.
¿Qué significa que un dato sea "Consistente"?
🟨 Respuesta: Que no se contradiga entre documentos ni con el paso del tiempo.
¿Por qué está prohibido reescribir hojas completas sin autorización?
🟨 Respuesta: Porque se rompe la trazabilidad y la integridad del documento.
¿Qué problemas fueron detectados en los procesos?
🟨 Respuesta: Variaciones en condiciones, incumplimientos, y falta de trazabilidad.
¿Cuál es el principio fundamental de GDocP?
🟨 Respuesta: Documentar toda actividad de forma clara, precisa y trazable.
¿Qué riesgo puede traer un registro fuera de tiempo real?
🟨 Respuesta: Pérdida de confiabilidad.
¿Qué significa "Duradero" en ALCOA+?
🟨 Respuesta: Que los datos deben conservarse estables, seguros y accesibles durante su retención.
¿Qué ocurre si escribes sobre datos anteriores sin justificación?
🟨 Respuesta: Se pierde la validez legal y técnica del documento.
¿Cómo contribuye la validación a la mejora continua?
🟨 Respuesta: Permite identificar desviaciones y hacer más eficientes los procesos.
¿Qué impacto tiene un documento incompleto?
🟨 Respuesta: Observaciones en auditorías y demoras en liberación de producto.
Nombra tres consecuencias de violar la integridad de datos.
🟨 Respuesta: Observaciones críticas, rechazo de productos, riesgo a la salud.