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Ursache und Auswirkung
Prozess/Vorgang
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Dies ist der Durchschnitt der etikettierungsbezogenen Eskalationen pro Monat.

Etwa 20 Eskalationen pro Monat bei MD.

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Was sind die 03 häufigsten Ursachen für Produktmixe?

1. Unvollständige Line Clearance                                 2. Wiederverwendung von Ausschussgut                     3. Mangel an ordnungsgemäßer Materialtrennung

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Dies ist ein wichtiger Prozess, um sicherzustellen, dass keine falsche Version eines Etiketts auf ein Produkt aufgebracht wird.

Prozess der Änderungskontrolle

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Von allen MD-Feldaktionen, die von 2018 bis 2021 gemeldet wurden, bezogen sich rund 30 % auf was?

Etikettierungsprobleme.

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Zur Vermeidung von Etikettenfehlern empfiehlt sich eine 100%ige _____________ Etikettenprüfung anstelle einer Stichprobenkontrolle.

Elektronisch

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Welche Möglichkeiten der Etikettierung gibt es?

Physikalisch und elektronisch

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Welches sind die beiden wichtigsten Kontrollen, die im Jahr 2021 eine Eskalation bei der Etikettierung nicht verhindern konnten?

Prozess- und Änderungskontrollen

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Etikettierungsfehler können durch die Einführung geeigneter Kontrollen minimiert werden:

1. Vermeidung der Etikettierung von Produkten mit ähnlichem Aussehen in unmittelbarer Nähe;                   2. Verwendung von Rollenetiketten;                           3. Verwendung einer bekannten Anzahl von Etikettenkomponenten und Abgleich der Verwendung;        4. Einsatz von elektronischen Code-Codierern/Lesern und Etikettenzählern.

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Als Unternehmen im Gesundheitswesen sind wir dafür verantwortlich, dass dass wir die richtige ________ auf dem richtigen ________ haben und in das richtige _________  senden

Etikettierung, Produkt, Land

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Was muss am Ende jeder Etikettierungs- oder Umetikettierungsaktivität getan werden?

Etikettenabgleich

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Diese Vorfälle machen etwa 30 % der gesamten Eskalationen und Vor-Ort-Aktionen von MD pro Jahr aus.

Probleme mit der Etikettierung

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Dies ist die am häufigsten gemeldete Aktion im Zusammenhang mit der Etikettierung, gefolgt von falscher Beschriftung oder falschem Inhalt.

Produktmixe

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Die Überleitung ist ein wichtiger Teil des Chargenabschlusses, der das Risiko für welche Art von Fehlern verringern kann?

Fehler bei der Etikettierung

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Dieses Programm konzentriert sich auf die Förderung von Verhaltensweisen zur Reduzierung von Eskalations- und Vor-Ort-Ereignissen, die mit der Etikettierung aller Franchises in MD über MAKE, Deliver, Source und Regulatory/LOC zusammenhängen.

Programm "Elevate Culture"

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Jede neue Etikettierungsvorlage sollte mit _______________ versehen werden, um ein Verwechseln der Etiketten zu verhindern.

Eine eindeutige Dateikennung

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Was ist typischerweise die erste Erfahrung, die Kunden mit unseren Produkten machen?

Etikettierung

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Auf dem orthopädischen Implantat ist die falsche Artikelnummer aufgedruckt. Was könnten die Folgen dieses Problems sein?

Patientensicherheit, Verzögerungen bei chirurgischen Eingriffen, mangelnde Rückverfolgbarkeit der Produkte.

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Etikettierungsmaterialien sehen oft sehr ähnlich aus, was zu einem hohen Risiko von ______________ führt. Die Suche nach Möglichkeiten zur klaren visuellen Unterscheidung der Etiketten könnte diese Vorfälle vermeiden.  

Vermischung

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Welches Programm zielt darauf ab, die Zahl der " Produktausreißer " aufgrund von Etikettierungsproblemen zu verringern, indem die Verhaltensweisen gestärkt werden und eine Mentalität gefördert wird, die auf die Einhaltung von Verfahren und die Nichtweitergabe von Fehlern ausgerichtet ist?

Programm "Elevate Culture"

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Drucken Sie Etiketten inline, bei Bedarf und _______, um ein Verwechseln der Etiketten zu verhindern.

Eins nach dem anderen

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Wer könnte von einem auf dem Markt befindlichen Medizinprodukt mit einem Etikettierungsproblem betroffen sein?

Unsere Patienten, unsere Kunden, unsere Gesundheitsämter und unser Unternehmen.

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Falsche oder irreführende Informationen über ein Produkt eines Kunden werden als...

Markenmissbrauch

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Die elektronische Etikettenprüfung ist das beste Verfahren für die Kontrolle von Etiketten, aber wie kann eine elektronische Etikettenprüfung dennoch nicht funktionieren?

Zurückgewiesenes Material wird wiederverwendet oder nicht rechtzeitig untersucht              

Falsches Programm oder falscher Produktcode ausgewählt                                            

Falsche Systemeinrichtung oder -konfiguration

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Wie kannst DU dazu beitragen, die Zahl der Ausreißer aufgrund von Etikettierung zu verringern?

Erzähle es UNS!                                                     

Sieh etwas, sag etwas.

Teile deinem Vorgesetzten mit, welche Schwachstellen du in unseren Arbeitsprozessen siehst.

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Stellen Sie sicher, dass ________ vor Beginn und Ende jeglicher Etikettierungsaktivitäten durchgeführt und dokumentiert wird, um sicherzustellen, dass alle zuvor in diesem Bereich verwendeten Etikettierungskomponenten entfernt werden, um Verwechslungen oder falsche Etikettierungen zu vermeiden.

Line Clearance