Estudios clínicos y aprobación de medicamentos
Tipo de estudio en donde no se emplean pruebas en humanos
Estudios preclínicos
Vigencia máxima de la patente de un medicamento
20 años
¿En dónde queda prohibida la venta de medicamentos? (Art. 226 Ley general de Salud)
Puestos semifijos, módulos móviles o ambulantes
Efecto del uso de antitiroideos por parte de la madre
Bocio e hipotiroidismo
3 ejemplos de efectos teratógenos
Muerte, infertilidad, alteraciones bioquímicas, alteraciones del crecimiento feta, alteraciones de la conducta
Instancia mexicana que se encarga de proteger a la población contra riesgos de la salud provocados por el consumo de bienes, servicios y de insumos para la salud.
COFEPRIS
Verdadero o Falso: la FDA no se hace cargo de la aprobación de medicamentos biosimilares
Falso
Característica de un medicamento que no puede ser venido (Art. 233 Ley General de Salud)
Que tenga fecha de caducidad vencida
Efecto del uso de corticoides por parte de la madre
Insuficiencia renal
Principales alteraciones de agentes teratógenos (3)
Cromosómicas, monogénicas y ambientales
Fase del estudio clínico en donde se evalúa la seguridad de la droga
Fase I
Verdadero o falso: el ingrediente activo del medicamento genérico es diferente al de patente
Falso
Las farmacéuticas deben demostrar ante la FDA que el ingrediente activo es el mismo que el de patente
Clasificación de fármacos que no requiere receta médica y que pueden adquirirse en establecimientos que no sean farmacias (Art. 226 Ley General de Salud)
Clasificación VI
Fármaco que podría causar depresión del SNC en el feto
Benzodiazepinas
Único agente ambiental que la madre puede evitar en la teratogenia
Fármacos
Verdadero o falso: un vez completada la fase III del estudio clínico, el medicamento está listo para ser comercializado.
Falso
¿Cómo se identifican blancos terapéuticos para la formulación de fármacos y predecir sus efectos?
Con biomarcadores
Vigencia de la prescripción de los fármacos clasificación II (Art. 226 Ley general de Salud)
30 días
Verdadero o falso:Los efectos teratógenos de los fármacos dependen de la fase del desarrollo en la que esté el feto
Verdadero
Porcentaje de mortalidad infantil causado por malformaciones congénitas mayores
20%
Aquellos que se pueden consumir sin representar un riesgo para el feto.
Citocromo más importante para el metabolizmo de fármacos
Citocromo P450 CYP3A
Según los fármacos clasificación III, en qué momento el establecimiento que lo surte deberá retener la receta médica? (Art. 226 Ley general de Salud)
A la tercer surtida
Citocromo del hígado fetal que puede desintoxicar y generar metabolitos peligrosos
CYP 3A7
Los efectos teratógenos dependen de:
Intensidad y duración del estímulo