Uma ocorrência não desejada após a administração de um medicamento, e em que NÃO tem de existir necessariamente um nexo de causalidade entre a ocorrência e a administração do medicamento.
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O que é um erro de medicação?
Qualquer erro não intencional que ocorra na prescrição, dispensa ou administração de um medicamento.
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O que é um notificador identificável?
Pode ser um Profissional de saúde, Doente ou Cuidador
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Quem faz parte da equipa de Farmacovigilância?
Andreia Dinis, Leila Fernandes, Eduardo Ribeiro
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Qual é o prazo para notificar à equipa de FV?
24h
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O que é a sobredosagem?
Administração de uma quantidade de medicamento, por cada administração ou cumulativa, superior à dose recomendada autorizada na informação do produto.
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O que é a falta de eficácia?
Indicação de que um medicamento não está a ser eficaz, ou que apresenta um efeito terapêutico reduzido.
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O que é um doente identificável?
A pessoa a quem a situação ocorreu e para a qual se deve tentar obter sempre:
- Data de nascimento, Idade, Sexo, Iniciais?
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Como se deve notificar?
Telefone, E-mail, Fax, Pessoalmente
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Qual é a AbbVie awareness date (latest received date)?
Data em que qualquer colaborador da AbbVie tem conhecimento do caso.
Corresponde ao Dia 0 para efeitos regulamentares.
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O que é a má utilização ou uso indevido de um medicamento?
Utilização não apropriada e intencional de um medicamento fora das condições previstas no RCM e FI.
Exemplos:
- Um rapaz utiliza alguns comprimidos da mãe para uso recreativo.
- Uma mulher usa um medicamento indicado para a tiróide (mesmo que não tenha hipotiróidismo) porque ajuda a perder peso.
Esta informação é útil para identificar se o produto tem potencial para causar dependência.
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O que permite avaliar o efeito do medicamento no bebe e o seu potencial teratogénico.
- a exposição na gravidez e/ou concepção?
- a exposição durante a amamentação?
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O que é o medicamento suspeito? E qual é a informação que se deve tentar obter para este medicamento?
Medicamento da Companhia que se supeita ser a causa da suspeita de reação adversa e para o qual se deve tentar obter sempre o numero de lote.
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A quem se notifica Reclamações de Qualidade?
Margarida Montezinho
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Qual é o prazo para notificação dos casos não graves à equipa de FV, uma vez que estes nao necessitam de ser notificados ao INFARMED?
24 horas
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O que é a transmissão de agentes infecciosos?
Esta transmissão pode ser causada por:
- Contaminação das matérias primas
- Contaminação durante o processamento/fabrico
- Inactivação/atenuação inadequada de agentes infecciosos (vacinas vivas)
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O que é a exposição ocupacional?
Exposição a um medicamento na sequência de uma ocupação/ profissão.
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A medicação concomitante é um dos elementos minimos?
Falso.
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A quem se deve remeter pedidos de informação científica?
Ana Paula Garcez
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7 dias para situações não graves, mito ou facto?
Mito!
Todos os casos/situações devem ser notificadas em 24h à FV
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O que é a exposição acidental/inadvertida?
Uma pessoa toma um medicamento de forma não intencional. Por exemplo:
- Uma criança toma os comprimidos da mãe porque pensa que são doces.
- Um marido está a dar à sua mulher uma injecção e pica-se acidentalmente.
- Um homem que aplique um gel hormonal tópico e abrace o seu filho recém-nascido contra a sua pele. É possível que o gel hormonal seja transferido para a pele da criança, expondo acidentalmente a criança ao medicamento.
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O que é o benefício terapêutico inesperado?
Uma mudança positiva, mas inesperada percebida pelo doente enquanto toma um medicamento.
Exemplo: Tomar um antibiotico para uma infecção e notar que o cabelo cresce espesso e brilhante.