Contexto del reglamento FSVP
¿Quién es un importador según el reglamento FSVP?
Es el propietario o consignatario estadounidense de un artículo alimenticio que se ofrece para su importación en los Estados Unidos o la persona en los Estados Unidos que, en el momento de la entrada a los EE.UU, posee el alimento, ha comprado el alimento o ha acordado por escrito comprarlo
¿Qué es un peligro?
Un peligro es cualquier agente biológico, químico (incluido radiológico) o físico que tenga el potencial de causar una enfermedad o lesión
¿Cómo se define alimento?
Es todo aquello que los seres humanos o los animales consumen como comida o bebida, incluido:
ingredientes
Aditivos alimentarios y colorantes añadidos durante el procesamiento
Suplementos dietéticos
Envases y otras sustancias en contacto con alimentos
¿En qué año se aprobó la ley FSMA?
2011
¿Qué fuentes de información sobre peligros alimentarios se peuden consultar para un análisis de peligros?
Registro de alimentos declarables por la FDA
Libro Bad Bug de la FDA
Alertas de importación de la FDA
CDC
Artículos e investigaciones científicas
Históricos
Draft Guidance: Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food: Guidance for Industry
¿El bagre es un producto que estaría cubierto por FSVP, modificado o exento?
Exento porque está sujeto a regulación de USDA
¿Cuál es el enfoque de la ley FSMA?
Enfoque moderno, preventivo y basado en riesgos para la regulación de la inocuidad alimentaria
Da 3 ejemplos de peligros biológicos
-Bacterias
-Virus
-Parásitos
¿Los alimentos que cumplen con las reglas HACCP de la FDA para jugos y mariscos están cubiertos por FSVP, con modificaciones o exentos?
Exentos
¿Quién debe realizar el análisis de peligros?
Un individuo calificado
¿Qué son los peligros conocidos o razonablemente previsibles?
Un peligro biológico, químico (incluido el radiológico) o físico que se sabe que está, o tiene el potencial de estar, asociado con un alimento o la instalación en la que se fabrica/procesa.
¿Qué requisitos estándar debe incluir un programa FSVP?
Análisis de peligros
Evaluación del desempeño de inocuidad alimentaria del proveedor extranjero
Procedimientos escritos para proveedores aprobados
Actividades de verificación
Acciones correctivas
Reevaluación a proveedor extranjero
Identificar al importador FSVP al ingreso
Mantener los registros y documentos requeridos
¿Cuáles son las 3 responsabilidades tradicionales de inocuidad alimentaria de FDA?
1. Emitir regulaciones y guías para establecer estándares de inocuidad alimentaria
2. Inspeccionar a la industria para garantizar el cumplimiento de requisitos
3. Tomar medidas par proteger a los consumidores de productos inseguros: Eliminar productos del mercado, rechazar la entrada, proseguir acciones regulatorias contra empresas que no cumplan las regulaciones
¿Cuál es el principal peligro identificado como causante de la mayoría de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos 2009-2014?
Biológico
¿En qué casos se aplican los requisitos modificados?
Si el importador es muy pequeño
Si el alimento importado es de "ciertos pequeños proveedores"
Si el alimentos importado es de proveedores extranjeros en países con sistemas de inocuidad alimentaria reconocidos por la FDA y comparables
Si importa suplementos dietéticos