Overordnet pharma
Dette stof gør nat arbejde nemmere.
Hvad er koffein.
Dette er den vigtigste grund til, at man bærer korrekt påklædning i grønt område.
Hvad er at minimere kontaminationsrisiko fra personale?
GMP
Hvad er Good Manufacturing Practice
Mr negativ
Hvem er valdemar
Dette er processen hvor man fjerner bakterier fra væsker med filtrering.
Hvad er steralisering.
Dette skal registreres, hvis man taber noget på gulvet i produktionsområdet
Hvad er en DV/diviation
Dette område kræver kontrolleret luft og lav partikelkoncentration
Hvad er grøn område
Et dokument beskriver i detaljer, hvordan en proces skal udføres trin for trin.
Hvad er en SOP
Mrs international flydende engelsk
Hvem er Laura
Dette er det molekyle, der indeholder genetisk information
Hvad er DNA
Dette system sikrer korrekt adskillelse mellem forskellige produkter i samme område
Hvad er line clearance
Denne handling skal udføres før indgang i grønt område for at reducere mikrobiologisk og partikulær forurening.
Hvad er korrekt håndvask og hånddesinfektion?
Sorter, systematiser, Standardiser, selvdiciplin, skinne
Hvad er 5s
Usain bolt når læren siger nååååh
Hvem er Simon H
Dette er den officielle betegnelse for et lægemiddelparti, der produceres i én sammenhængende proces og tildeles et unikt nummer for sporbarhed.
Hvad er et batch (produktionsbatch)?
Denne risiko forsøges minimeret gennem korrekt adfærd og rengøring
Hvad er krydskontaminering
I grønt område må materialer kun medbringes, hvis denne procedure er fulgt og dokumenteret.
Hvad er rengøring og desinfektion (autoklavering)
Dette GMP-princip sikrer, at alle processer, ændringer og afvigelser dokumenteres skriftligt, så produktionen kan spores og reproduceres.
Hvad er dokumentation og sporbarhed?
Vanvidsbillist
Hvem er david
Denne proces sikrer, at alle ændringer i udstyr, processer eller dokumentation vurderes, godkendes og implementeres kontrolleret for at undgå negativ påvirkning af produktkvaliteten.
Hvad er Change Control (ændringsstyring)?
Dette protein bruges ofte som eksempel på et bioteknologisk lægemiddel
Hvad er insulin
Denne GMP-aktivitet i grønt område sikrer, at miljøet kontinuerligt overvåges for partikler og mikroorganismer for at dokumentere, at klassifikationen opretholdes.
Hvad er miljømonitorering (Environmental Monitoring, EM)?
Dette begreb i GMP beskriver den systematiske proces, hvor man beviser med dokumentation, at udstyr, faciliteter og processer konsekvent leverer et produkt, der opfylder foruddefinerede kvalitetskrav.
Hvad er validering?
Størrelse Ski
Hvad er Mikkis skostørrelse