Gestión de datos
¿Los sistemas de datos GMP sólo pueden ser documentales?
Falso
Menciona una responsabilidad que tienes con respecto a la integridad de datos como colega Pfizer
Entrenarme en todas mis actividades y procedimientos generales, realizar mis actividades de acuerdo a los procedimientos vigentes, etc.
Al momento de realizar la actividad
SOP-54058 Buenas Prácticas de Documentación
¿Qué son los Gembas de Integridad de datos?
Caminatas que realiza el TLT para mantener una conversación con los colegas y reforzar la cultura de Integridad de datos.
¿Puedo usar cualquier reloj para registrar mi actividad?
No, debe ser de una fuente de tiempo verificada y consistente.
Verdadero
Menciona los Atributos de ALCOA
Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Preciso
¿En dónde debo registrar mis datos?
Sólo en documentos oficiales GMP.
Etapas del ciclo de vida de los datos
Menciona los atributos "Plus" de ALCOA
Disponible, Duradero, Completo y Consistente
¿Qué hago si me equivoco al registrar mis datos?
Corrijo de acuerdo al SOP de BPD, al momento de la actividad, con una racional.
¿Puedo realizar cambios sin registrarlos en cualquier sistema GMP?
NO
¿Cuáles son los 3 entrenamientos que tienes que tomar por parte de Integridad de Datos?
DI Awareness, Workshop de Integridad de Datos y el Reforzamiento Anual en integridad de datos.
¿Puedo registrar un N/A en cualquier momento del proceso?
No, los N/A, como todos los registros, deben hacerse de manera contemporánea.