CIP - COP
¿Qué debe hacer si un producto de limpieza (principal u oxonia) cambia de color y presenta sedimento?
A. Agitarlo y aplicarlo, B. homogenizarlo, C. calentarlo, D. Reportarlo y no usarlo
D
¿Cuál es el objetivo de los procedimientos de limpieza, que solicita la decisión 761?
Estandarizar la forma definida de la limpieza y desinfección entre los responsables de ejecutarla.
¿Qué es la contaminación cruzada?
La contaminación cruzada es la transferencia involuntaria de microorganismos, sustancias químicas o partículas nocivas de una superficie, objeto o área contaminada a otra que originalmente estaba limpia o libre de contaminantes.
¿Cuál es el primer paso obligatorio antes de entrar a una zona de producción?
lavado de manos
¿Qué condiciones favorecen el crecimiento de microorganismos en la planta?
Agua estancada, residuos orgánicos (ingreso de alimentos a la planta), falta de higiene en equipos, deficiencia en procedimiento de limpieza, dejar equipos sucios por tiempo prolongado
¿Cuál es la diferencia entre limpieza, desinfección y pasivación?
Limpieza: eliminar suciedad visible
Desinfección: Reducir microorganismos a niveles aceptables
Pasivación: Crear capa de óxido de cromo sobre superficie de acero inoxidable para protegerla de oxidación, picaduras, corrosión.
¿Qué es el INVIMA?
El INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) es una entidad colombiana encargada de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y productos cosméticos que se comercializan en el país. Su función principal es la aplicación de normas sanitarias para proteger la salud pública y asegurar que los productos sean seguros para el consumo. Además, el INVIMA ejecuta políticas de inspección, vigilancia y control sanitario, contribuyendo a la mejora continua del estatus sanitario en Colombia.
Menciona el plan de muestreo microbiológico de producto terminado para inicio de producción de proyecto Fénix
3 muestras cada turno: 1 inicio, 1 mitad, 1 final durante la primera semana de producción
Según la decisión 761 de 2009, ¿se pueden manipular las materias primas o productos directamente con las manos si están limpias?
No
¿Cuál es la clasificación microbiológica de los productos de Home Care líquidos?
Riesgo microbiológico 6 - 8 medio alto
Describa el procedimiento de limpieza CIP y COP
pre enjuague, limpieza, enjuague, desinfección, enjuague (muestreo si aplica)
Según la decisión 761 de 2009, ¿tener los registros de limpieza y desinfección incompletos o sin diligenciar es un hallazgo, crítico, mayor o menor?
MAYO R
Describe la importancia del procedimiento de control de plagas en la contaminación cruzada
El procedimiento de control de plagas, reduce o elimina los vectores en cuanto a riesgo biológico que pueden contaminar los materiales como materias primas, material de empaque, utensilios, producto en proceso, terminado, equipos
¿Qué prácticas de higiene personal están prohibidas dentro de la planta de fabricación?
masticar, escupir, toser sin cubrirse la boca, tener heridas abiertas, maquillarse, usar uñas largas con esmalte o sucias, usar pestañas postizas, usar uniforme que no corresponda con el semanario, usar uniforme sucio, tener accesorios como aretes o piercing, no usar cofia, no lavarse las manos
¿Cuál es el riesgo de la presencia de microorganismos en productos de higiene doméstica?
Deterioran el producto, pueden afectar la salud del usuario
Mencione y describa las variables de limpieza y desinfección
Tiempo, concentración, velocidad de flujo, temperatura
Mencione por lo menos 5 capítulos de revisión de la decisión 761 de 2009
Personal, saneamiento e higiene, organización, edificios e instalaciones, equipos accesorios y utensilios, mantenimiento y servicios, almacenamiento y distribución, materias primas e insumos, producción envase y empaque, aseguramiento de la calidad, documentación y archivo, quejas y reclamos, retiro de productos
¿En la línea Enoberg podríamos envasar regularmente productos de categoría HC y B&W si realizamos una limpieza y desinfección completa procedimentada?
No, la decisión 761 no lo permite en los mismos equipos y ni siquiera en la misma área debe haber separación física entre categorías
¿Cómo se clasifican las áreas según su riesgo de contaminación? Describa cada una
Grises, negras
1. ¿Qué es un biofilm?, 2. ¿Dónde se puede formar?, 3. ¿Qué ocurre si no se elimina?
1. Capa de microorganismos adheridos a una superficie. 2. Superficies húmedas, válvulas, mangueras, puntos muertos, equipos con diseño no higiénico. 3. Puede liberar microorganismos al producto durante la fabricación
Describa el procedimiento de titulación de la solución sanitizante
Mencionar los EPPs requeridos, conocimiento del estándar de titulación, mencionar el factor de multiplicación.
En el capítulo de revisión de saneamiento e higiene, de la decisión 761 de 2009, cuáles son los criterios más importantes de revisión del auditor?
1. Estado de limpieza locativo y de equipos.
2. Procedimientos escrito que describan el método de limpieza y sanitización de áreas y equipos.
3. Formatos de limpieza y sanitización locativa y de equipos, registros al día, sin tachones ni enmendaduras.
4. Personal entrenado que conozca a detalle los procedimientos.
Mencione y describa los peligros relacionados a contaminación de los productos
Físico, químico, microbiológico, alergénico
¿Qué importancia tiene tu rol en mantener la planta libre de contaminación?
Respuesta abierta
¿Cuáles son los principales factores que favorecen la contaminación microbiológica?
Actividad de agua, temperatura, pH, deficiencia en procedimientos de limpieza