RECONSTITUCIÓN
¿Con qué sustancia debe realizarse la reconstitución de AmBisome?
La reconstitución de AmBisome debe realizarse, utilizando agua inyectable.
La dilución de AmBisome se puede realizar con cualquier Solución?
No, la unica solución que debe ser empleada para diluir AmBisome debe ser solución Glucosada, ya sea al 5%, 10% ó 20%
¿Son iguales todas las formulaciones de AmB?
Definitivamente NO son iguales, las diferentes formulaciones de Anfotericina B, aun cuando contengan el mismo principio activo, tienen diferencias estructurales y en su composición lo que hace que tengan comportamientos distintos, especialmente en la disminución de la toxicidad a nivel renal y afectaciones en la infusión.
¿La administración de AmBisome debe realizarse al menos en 4 horas?
NO, la administración de Ambisome debe llevarse a cabo entre 30-60 minutos cuando se utilizan entre 3- 5 mg/kg si la dosis fuera superior, podría extenderse la administración hasta 120 minutos.
Qué se debe verificar antes de iniciar con la preparación de AmBisome?
Se debe verificar la prescripción, con la formulación y dosis correcta de AmBisome, así como la concentración indicada para ser diluido.
Con qué cantidad debe reconstituirse AmBisome y qué concentración obtendremos por mililitro?
Deben utilizarse 12 ml de Agua inyectable con el fin de obtener 4mg/mL. Considerar un volumen final de 12.5 mL que incluye el volumen de desplazamiento
La dilución de AmBisome con solución glucosada, puede incluir en el mismo paso la reconstitución?
No, la reconstitución de AmBisome debe realizarse con 12 mL de agua inyectable y posteriormente la dilución hacerse con solución glucosada en la concentración indicada.
Cuáles son las diferencias estructurales entre las diferentes formulaciones AmB?
Anfotericina B dsoxicolato o convencional es una pequeña molécula con apenas un lípido para unirse a las células fúngicas.
Anfotericina B Dispersión Coloidal es una composición de AmB y algunos lípidos que forman discos, esta formulación ya no se utiliza.
Anfotericina B Complejo lipídico es una conformación an listones e AmB y lípidos.
Ambisome, es una conformación de AMB en un liposoma bicapa.
¿La Administración de AmBisome requiere alguna pre-medicación?
NO, Ambisome no requiere ningun tipo de premedicación como es el caso de otras formulaciones de AmB, con el fin de hacerlas menos tóxicas, la formulación liposomal permite la circulación del principio activo de forma segura hasta llegar al sitio de la infección fúngica. Esto ha sido demostrado en los diferentes estudios clínicos en donde se compara con otras formulaciones y AmBisome es la formulación más segura.
¿Cuál es la razón por lo que es tan importante verificar la indicación del médico de cualquier formulación de AmB ?
Aun cuando el principio activo en todas las formulaciones es Anfotericina B, es muy importante verificar de que formulación se trata. Ya que puede haber variaciones en la dosis a utilizar, la forma de reconstituir, de diluir y de administrar. No tomar en cuenta esta recomendación puede poner en peligro la vida del paciente.
¿La reconstitución exclusivamente con solución glucosada es cómo debe hacerse esta?
NO, la reconstitución debe realizarse con agua inyectable con la cantidad exacta recomendada (12 mL).
¿Cuál es la concentración en que se puede diluir AmBisome?
El rango de Concentración pude ir desde 0.2mg/mL a 2.0 mg /mL
¿Las diferencias PK entre formulaciones son claras? ¿Qué puede resaltar?
La concentración máxima es significativamente mayor en comparación con cualquiera de las otras formulaciones con sus dosis habitualmente indicadas.
¿La Administración de AmBisome requiere el uso de equipos especiales para proteger de la luz?
Ambisome, es una formulación liposomal que confiere gran estabilidad, conteniendo el principio activo en el interior de los liposomas, evitando la fotosensibilidad, por lo que no es necesario ningún equipo especial o cubrir ce la luz el contenido a infundir.
¿AmBisome se puede conservar en el frasco ya recostituido?
, Debemos siempre hacer énfasis que AmBisome, está formado de lípidos y que esto puede ser un caldo de cultivo, por lo cual debe manejarse apegados estrechamente a las indicaciones, Cuando se prepara bajo condiciones controladas de garantizar que no existe posibilidad de contaminarse, puede conservarse diluido en la solución final de acuerdo a la tabla de recomendaciones que se incluye en IPP e instructivo del producto.
¿Por qué debe existir una reconstitución como un primer paso de acuerdo a las instrucciones?
Es importante facilitar la hidratación del polvo de AmBisome y la separación completa de los liposomas para conseguir una solución correcta para posteriormente diluirse de acuerdo a la concentración indicada.
¿Cómo se debe realizar la dilución de AmBisome?
La dilución debe hacerse en base a la Indicación dada por el médico en función del volumen que puede recibir el paciente. La Concentración que puede manejarse va de 0.2 a 2.0 mg/mL
¿Todas las formulaciones de lipídicas de AmB son menos tóxicas que AmB desoxicolato?
ESto en principio puede ser cierto, sin embargo es importante señalar, que las formulaciones lipídicas se han generado para diminuir la toxicidad de AmB , no todas lo han conseguido de igual forma, incluso la formulación de dispersión coloidal, resultó ser un tanto más tóxica que la convencional y por eso ya no se utiliza, las otras formulaciones como el complejo lipídico en principio puede ser menos tóxica, pero al paso del tiempo en circulación pierde esta característica y se comporta como la AmB convencional. AmBisome con su formulación liposomal, es la única que ha demostrado clínicamente ser significativamente menos toxica respecto a la afectación renal y afectación al momento de la infusión que cualquier otra formulación desarrollada.
¿Tras la administración de Ambisome es necesaria una carga de solución con el fin de disminuir la toxicidad?
Definitivamente No, Ambisome no require ninguna carga adicional de solución ni pre-medicación para hacer la administración más segura, esa es una práctica que se ha pretendido utilizar con otras formulaciones, sin embargo, no es algo que funcione y se haya demostrado; La formulación liposomal es lo suficientemente estable como para mantener unido el principio activo en circulación hasta el sitio de acción y evitar en gran medida la toxicidad que pudiera existir.
¿Cuál es la dosis que debe de usarse de AmBisome?
Las Dosis recomendadas de AmBisome van de 3 a 5 mg/Kg/día. Esto dependerá de la especie fúngica, del sitio de la infección y de la condición clínica del paciente. Pueden utilizarse en algunos tipos de infección dosis superiores a criterio del médico atendiendo las mismas consideraciones.