GoVerify
Cual es el tiempo de vigencia de un Due Dilligence aprobado?
365 dias (1 Año)
GCD SOP 301.4
Que significan las siglas MSD?
Merck Sharp and Dohme
Para que paises aplica el SOP local?
Guatemala y Costa Rica
Lema para CENCA este año (2 palabras)?
eficiencia y calidad
Cuales son los 3 niveles de riesgo que hay y que niveles ameritan Plan de mitigacion?
Lower
Moderate
Higher (mitigacion)
Dentro del proceso Pay2Personell, a quien hace referencia esta definicion?
"Third party legal entity contractually authorized to be the designated business account to receive and distribute Site Budget payments with respect to a clinical trial performed under a CTRA."
a)Institucion b)payment intermediary c)Overhead
Payment Intermediary
Que significan las siglas GCPs?
Good Clinical Practice
A partir de que fecha esta en vigencia la nueva version 10 del GCD604?
31 marzo 2025
En que paises la compañia se conoce como Merck?
USA y Canada
F o V
Esta guia pertenece al Global Standard 5.1?
Verdadero
Que documento interno nos permite consultar costos pre-aprobados para determinar FMV de ciertos procedimientos?
Que significan las siglas GCDs?
Global Clinical Development Standards
Por SOP local cual es el orden de firmas del formulario de rembolsos? son 5 firmas
CRA, CRM, F-COM, TAH, CRD
En que pais esta basada Mariapia?
Peru
Que significan las siglas en ingles LOI?
Level of Influence
De quien debe llevar la firma, si o si, en el formulario de chart review?
Que significan las siglas PPC en la herramienta gPPC?
Per Patient Cost
De acuerdo al GCD604 y SOP local a apartir de que monto se debe escalar un rembolso al Director Insurance and Risk Management?
$200,000
Como se llama el CEO de la compañia?
Robert Davis
Que rol aprueba los planes de mitigacion de riesgos?
International Legal & Compiance approver
Hasta cuanto es el GOA de CRD, VP Latam y Vice President, Regions & Regional Operations
VP LATAM: $1.5 millones
RRO: $10millones
Que significan las siglas eTMF?
electronic Trial Master File
Con que aseguradora trabajamos en Costa Rica?
ASSA Seguros
Israel