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Calidad
GMP
GDP
Materiales
Misceláneos
100
Nombre de la persona que firma la política de calidad
Vince Forlenza
100
Agencia reguladora que certifica nuestro permiso para vender productos en EEUU
FDA
100
Conjunto de normas por las que debemos regirnos a la hora de documentar
GDP
100
Area que se encarga de inspeccionar la materia prima y certificar que esta puede ser utilizada en producción
Incoming
100
En que continente se pueden distribuir los productos cuyas etiquetas tengan las letras CE?
Europa
200
Mencione los dos métodos de esterilización usados en nuestros productos
ETO y Gamma
200
Herramienta utilizada en los cuartos de producción para medir el tamano de las partículas
Tappi Chart
200
Nombre del tipo de documento que lista las instrucciones de trabajo para cada estación
IT, Instrucciones de trabajo
200
Nombre del área donde se almacena material no-conforme
Cuarentena
200
Mencione 6 productos finales que se manufaturan en la planta
Temno, PP, PPP, PleurX, Achieve, Paracervical, Pigtail, DIN, DJ…
300
En que tiempo máximo se debe cerrar un RINC después de generado.
30 días
300
Mencione dos máquinas que se utilizan para empacar el producto
Doboy, FFS
300
Diga con detalles como se firma y fecha un documento oficial
Inicial del primer nombre, apellido y fecha: 03/OCT/2017
300
Significado de las siglas SCAR
Supplier Corrective Action Request
300
En que año iniciaron las operaciones en esta E1 y bajo que compañía?
2004, Cardinal
400
Nombre de departamento divisional encargado de recibir las quejas de nuestros clientes
Customer Advocacy
400
Regulación de la FDA que rige los Medical Devices
21 CFR 820
400
Conjunto de documentos que contiene las informaciones acerca de los procesos a los que fue sometido un lote durante el proceso de manufactura
DHR
400
Como se clasifican los suplidores según la criticidad de la materia prima suplida?
Nivel I, II, III y IV
400
Nombre y Apellido del VP de Calidad de MPS
Boris Shkolnik
500
Segun el BQSR mencione 3 clausulas de la ISO que no nos aplican.
Installation, Servicing y Customer Property
500
Mencione las 8 pruebas medioambientales que se realizan en el CME:
Temp, humedad rel, presion, particulado viable de aire, superficie y agua, particulado no viable del aire, presencia de aceite en aire comprimido.
500
Meciones los pasos correctos para transferir un documento.
Leer anexo
500
Que significa 1QTC?
One Quote to Cash
500
Cuanto mide la nave E1?
Resp. 35,000 pies cuadrados 3,251.6 mts cuadrados