Conceptos de Estadistica
Define Supervivenca global
Es el tiempo medido entre el inicio de tratamiento hasta la muerte del paciente
Indicacones de Regorafenib
Pacientes con Ca colorrectal que hayan recibido fluoropirimidinas,oxaliplatino, irinotecan y una terapia anti VEGF o anti EGFR si es Kras no mutado.
HCC en segunda linea
GIST en pacientes que recibieron sunitinib e imatinib previamente
Numero de pacientes en el estudio Insight y donde fue realizado
788 pacientes austriacos y alemanes
Numero de pacientes en el estudio de RWE lenvatinib occidental
233
Numero de pacientes analizados en su RWE
202 de 2016
Define supervivencia libre de progresión
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión , pérdida de seguimiento o muerte del paciente (si ocurren antes de la progresión)
Cual es la SG en el estudio CORRECT para Regorafenib vs Placebo
5 meses vs 6.4 meses
Número de pacientes Child B Insight vs GIDEON
182 vs 666
Pacientes no representados en el estudio de RWE
Porcentaje de representación de etiologia no viral y porcentaje de child B
> 40% (46) y 24% child B
Define Hazard Ratio (razón de riesgo)
Da un ejemplo (HR 0.69)
Es la posibilidad de ocurrencia de un evento en el mismo transcurso de tiempo entre dos grupos en estudio
¿Cual es el esquema de ReDOS y cual fue el objetivo primario de este estudio?
80, 120, 160 descanso, reinicio con la dosis maxima tolerada. Objetivo primario, numero de pacientes que recibieron el tercer ciclo.
Eventos adversos mas frecuentes con Sorafenib
Diarrea, Reacción mano pie, Nausea y Fatiga
Representación de NASH y alcoholismo
>40%
Precauciones mas importantes antes de dar AB y menciona 3 eventos adverss relevantes
Endoscopia y ligadura de varices
(colitis, hepatotoxicidad, y hemorragias)
Define que es el intervalo de confianza y para que sirve.
Es la certeza que se tiene de que el resultado del estudio se repetira entre sus limites de confianza
Cual es el score de REBECCA para:3 puntos, 4 a 5 puntos, 6 ó mas puntos
9.2 meses SG, 5.2 meses SG, 2.5 meses de SG
Supervivencia de pacientes con Child A en sorafenib
17.6 meses
% de pacientes que no fue candidato a segunda línea
>80%
SG en el RWE de AB
14.9 meses
Que significa el valor de p <0.05
Que un estudio es estadísticamente significativo
Si se realiza otra vez el resultado se reptira el resultado
Cuales son los 6 parametros que considera el estudio Rebecca
ECOG, Tiempo desde inicio de tx a tercera linea, dosis inicial tolerada, numero de sitios de metastasis, mets hepáticas, kRAS
Mediana de supervivencia de pacientes con Child B
8.1 meses
SG a un año de este estudio y eventos adversos mas frecuentes
73% y EA no fueron reportados
Supervivencia de CHILD B vs CHILD A
6.8 meses vs 16.8 meses
Explica la diferencia entre un estudio pivotal y un RWE
El pivotal busca aprobación regulatoria y mostrar eficacia del producto excluyendo variables que puedan afectar el desenlace. En RWE se puede estudiar en las poblaciones reales
El resultado de eficacia de regorafenib es muy pobre , 5 meses vs 6.4 meses con retratameinto obtengo mejores respuestas
Speech de calidad de vida y objetivos de tratamiento
Explica el valor de estudo insight en pocas palabras
Incluye pacientes con ecog 0-2, muestra una SG de 17.6 meses en child A, muestra tolerabilidad en CHILD B
Describe en tus palablras las limitaciones del estudio de lenvatinib
No incluye ECOG 2, no reporta eventos adversos, 80% no pudieron recibir segunda linea, no reportaron supervivencias por child.
Describe en tus palablras porque consieras que la supervivencia en el RWE no fue igual que la del estudio pivoltal.
No se cuido que el paciente fuera el apto para recbir este tipo de terapia , los resultados no repitieron cifras de imbrave por que la población fue distinta.