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Structure de régulation du médicament I, II, III
structure et régulation du médicament IV, V, VI
Conception du médicament
Histoire du médicament
Définition
100
Quels sont les exigences d'un AMM?
L'efficacité, la sécurité et la qualité de fabrication
100
Quand a été crée l'ANSM? Est-elle indépendante?
2012. Non contrairement à L'HAS.
100
Quel sont les trois hormones qui font partie de la famille des Cathécolamines?
Adrélanine , Noradrélanine et Dopamine
100
à partir de quel arbre peut on isoler le taxol?
On retrouve le taxol dans les écorces de l'If de l'Ouest américain
100
Qu'est-ce que l'AMM
Autorisation de mise sur le marché
200
Quels sont les 6 niveaux du SMR?
Majeur - Important - Modéré - Faible - Insuffisant - Non précise
200
Les compétences de l'ANSM s'appliquent :
Médicaments (ET MATIERES PREMIERES), produits biologiques, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et tatouages, autres produits.
200
Si affinité de A > affinité de B, qu'en est il de leur EC50?
EC50 de A < EC50 de B
200
Quels sont les principaux alcaloides retrouvés dans l'opium?
La morphine, la codéine et thébaine
200
Vrai ou Faux: la reconstitution cytostatique est une préparation officinale
Faux, c'est une préparation magistrale
300
Qui est chargé de fixer le taux de remboursement?
UNCAM
300
Quels sont les 4 comités d'interface de l'ANSM ?
Patients, pro, savants, indus.
300
Définition des Beta-Bloquants
Antagoniste de l'adrénaline et de la noradrénaline au niveau des récepteurs Beta
300
Par quoi est soignée la crise de goutte?
La colchicine
300
La bioéquivalence est prouvée seulement si l'intervalle de confiance des rapports est inclus entre?
80% et 125%
400
Quels sont les taux de reboursement des vignettes bleues, blanches et blanche barrée?
Bleue --> 35% Blanche --> 65% Blanche barrée --> 100%
400
Quels sont les 5 comités scientifiques de l'EMA?
Humain, vétérinaire, orphelins, plante, pédiatrique.
400
Quel récepteurs permettent une Vasodilatation et quels récepteurs permettent une Vasoconstriction ?
Vasodilatation permit par les Beta 2 et Vasoconstriction permit par les Alpha 1 et 2
400
Quel est le nom commercial de la cyclosporine?
Sandimmun
400
Quelles sont les concentrations en NaCl et en glucose pour faire une IV de 5-fu ?
0,9% Nacl(attention peut être présenté comme 9 pour mille) et 5% glucose.
500
Quels sont les 4 administrations ayant des représentants dans le CEPS?
- Direction générale de la santé (DGS) - Direction de la sécurité sociale (DSS) - Direction générale des entreprises (DGE) - Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes
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Une demande d'AMM est envoyé à l'EMA dans le cas d'une demande :
Centralisée
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pour alpha = 1, c'est un .... pour 0
alpha = 1 : agoniste total 0 < alpha < 1 : agoniste partiel alpha = 0 : antagoniste alpha < 0: agoniste inverse
500
Qui a obtenu la formation de l'acétyl salicylique et comment?
Gerhardt par acétylation de l'aldéhyde salicylique
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Quel sont les conditions pour comparer deux formes de médicament différents ( par exemple: générique contre princeps) ?
Administrer en 2 occasions distinctes Séparée typiquement de 2 semaines  Administrer a 12 ou 24 volontaires sains (plutôt des garçons pas de risque pour un fœtus si grossesse méconnue) Administrer dans des conditions parfaitement contrôlées (a jeun, seul, volume d'eau etc)