Performans
2025 yılında kaç sevkiyatta sıcaklık sapması tespit edilmiştir?
A)12 B)23 C)27 D)33
B) 23 adet
AbbVie bünyesinde tüm dokümantasyonlar hangi sistemde saklanır?
OneVault
Kalitenin sağlanması kimin sorumluluğudur?
Kalite herkesin sorumluluğudur
CAPA’nın açılımı nedir?
Corrective and Preventive Actions
Kalite ekibinin en sevdiği renk nedir?
Yeşil. Çünkü her şey onaylıdır.
2025 yılında kaç iade süreci yönetilmiştir?
A) 117 B) 143 C) 215 D) 257
C) 215
Prosedür eğitimleri hangi sistemden atanır?
Compliancewire (CW)
Kaç tane kalite organizasyonu vardır?
Post Market QA
Commercial and Distribution QA
External & Product QA
Quality Systems and Compliance
GDP’nin açılımı nedir?
Good Distribution Practice
Kalite ekibinin en hayvanseveri kimdir?
Merve
2025 yılında kaç adet medikal cihaz ürünü serbest bırakıldı?
A)112.936 B)90.542 C)85,463 D)130.246
A) 112.936 adet -206 lot
İç denetim periyodu kaç yıldır?
2 Yıl
Kök neden analizinde kullanılan methodlarından bir örnek?
Whys
5M
Fishbone
Fault Tree
CDQ'nın açılımı nedir?
Commercial Distribution Quality
Kalite ekibinde en çok kim tatlı sever?
Damla
2025 yılında kaç adet ilaç ürünü serbest bırakıldı?
A)3.393.811 B)5.786.333 C)7.000.026 D) 7.222.198
D) 7.222.198 adet - 261 lot
AbbVie Türkiye olarak GxP kapsamında kaç tane regülasyona uymakla yükümlüyüz?
A) 34 B) 61 C) 77 D) 39
C) 77
Piyasa aksiyonları (Market Action) kapsamına giren süreçlerden iki örnek veriniz?
Triaj (Drug Shortage, sıcaklık sapmaları, GMP denetimleri etc), Saha güvenlik bildirimi, Geri çekme,
PQR'ın açılımı nedir?
Product Quality Review - Yıllık ürün değerlendirmesi
Kalite ekibinin art direktörü en sanatsalı kimdir?
Oylum
2025 yılında kaç lot "Klinik Araştırma" ürünü serbest bırakılmıştır?
A)107 B)110 C)193 D)201
B) 110 lot
CQA olarak sorumlu olduğumuz kaç SOP/WI vardır?
A)412 B) 431 C) 452 D) 402
B) 431
AbbVie kalite yönetim sürecinde kaç ana süreç bulunmaktadır?
6 ana süreç:
Kalite Risk Yönetimi
Yönetim Sorumlulukları
Süreç Performans ve Ürün Kalitesi
Dokümantasyon
Değişiklik Yönetimi
CAPA
ALCOA+ açılımı nedir?
Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate
Kalite ekibinde motosiklet ehliyeti olan kimdir?
Şeniz