Structure de régulation du médicament I, II, III
structure et régulation du médicament IV, V, VI
Conception du médicament
Histoire du médicament
Définition
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Quels sont les exigences d'un AMM?
L'efficacité, la sécurité et la qualité de fabrication
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Quand a été crée l'ANSM? Est-elle indépendante?
2012. Non contrairement à L'HAS.
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Quel sont les trois hormones qui font partie de la famille des Cathécolamines?
Adrélanine , Noradrélanine et Dopamine
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à partir de quel arbre peut on isoler le taxol?
On retrouve le taxol dans les écorces de l'If de l'Ouest américain
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Qu'est-ce que l'AMM
Autorisation de mise sur le marché
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Quels sont les 6 niveaux du SMR?
Majeur - Important - Modéré - Faible - Insuffisant - Non précise
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Les compétences de l'ANSM s'appliquent :
Médicaments (ET MATIERES PREMIERES), produits biologiques, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et tatouages, autres produits.
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Si affinité de A > affinité de B, qu'en est il de leur EC50?
EC50 de A < EC50 de B
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Quels sont les principaux alcaloides retrouvés dans l'opium?
La morphine, la codéine et thébaine
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Vrai ou Faux: la reconstitution cytostatique est une préparation officinale
Faux, c'est une préparation magistrale
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Qui est chargé de fixer le taux de remboursement?
UNCAM
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Quels sont les 4 comités d'interface de l'ANSM ?
Patients, pro, savants, indus.
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Définition des Beta-Bloquants
Antagoniste de l'adrénaline et de la noradrénaline au niveau des récepteurs Beta
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Par quoi est soignée la crise de goutte?
La colchicine
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La bioéquivalence est prouvée seulement si l'intervalle de confiance des rapports est inclus entre?
80% et 125%
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Quels sont les taux de reboursement des vignettes bleues, blanches et blanche barrée?
Bleue --> 35% Blanche --> 65% Blanche barrée --> 100%
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Quels sont les 5 comités scientifiques de l'EMA?
Humain, vétérinaire, orphelins, plante, pédiatrique.
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Quel récepteurs permettent une Vasodilatation et quels récepteurs permettent une Vasoconstriction ?
Vasodilatation permit par les Beta 2 et Vasoconstriction permit par les Alpha 1 et 2
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Quel est le nom commercial de la cyclosporine?
Sandimmun
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Quelles sont les concentrations en NaCl et en glucose pour faire une IV de 5-fu ?
0,9% Nacl(attention peut être présenté comme 9 pour mille) et 5% glucose.
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Quels sont les 4 administrations ayant des représentants dans le CEPS?
- Direction générale de la santé (DGS) - Direction de la sécurité sociale (DSS) - Direction générale des entreprises (DGE) - Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes
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Une demande d'AMM est envoyé à l'EMA dans le cas d'une demande :
Centralisée
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pour alpha = 1, c'est un .... pour 0
alpha = 1 : agoniste total 0 < alpha < 1 : agoniste partiel alpha = 0 : antagoniste alpha < 0: agoniste inverse
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Qui a obtenu la formation de l'acétyl salicylique et comment?
Gerhardt par acétylation de l'aldéhyde salicylique
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Quel sont les conditions pour comparer deux formes de médicament différents ( par exemple: générique contre princeps) ?
Administrer en 2 occasions distinctes Séparée typiquement de 2 semaines  Administrer a 12 ou 24 volontaires sains (plutôt des garçons pas de risque pour un fœtus si grossesse méconnue) Administrer dans des conditions parfaitement contrôlées (a jeun, seul, volume d'eau etc)
M
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n
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